Het effect van neurodynamische mobilisatie-oefeningen op pijn in de onderste ledematen bij patiënten met reumatoïde artritis.
Het effect van neurale mobilisatie-oefeningen op pijn in de onderste ledematen bij patiënten met reumatoïde artritis.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Reumatoïde artritis (RA) is een chronische auto-immuunziekte die wordt gekenmerkt door gegeneraliseerde gewrichtsontsteking. Met toenemend onderzoek naar de pathologie verschoof de focus van de behandeling op de aandoeningen van een musculoskeletaal oogpunt naar een systemische benadering. Het bewustzijn van holistische behandeling werd ook vergroot.
Recente studies hebben ontdekt dat het neurogene ontstekingsmechanisme een belangrijke rol speelt in het ontstekingsproces van RA, de pathologische veranderingen van neurale weefsels bij RA werden ook opgemerkt.
Deze klinische proef is de eerste studie die neurodynamische mobilisatie, een zenuwstelselspecifieke therapeutische oefening, toepast op patiënten met RA. Het doel van de studie is om het effect van neurodynamische mobilisatie op gewrichtsontsteking bij patiënten met RA te achterhalen.
Populatie Volwassenen bij wie reumatoïde artritis is vastgesteld.
Interventie Neurodynamische Oefening
Vergelijking Standaard conservatief fysiotherapeutisch protocol
Uitkomst Reumatoïde artritis pijnschaal (RAPS) C-reactieve proteïne (CRP) test
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Contact:
- Chi ngai Lo, Master
- Telefoonnummer: +852 2766 6752
- E-mail: christ.lo@polyu.edu.hk
-
Hoofdonderzoeker:
- Chi ngai Lo, Master
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De inclusiecriteria werden beschouwd als patiënten met reumatoïde artritis; aanwezigheid van een ontstekingsaandoening op de gewrichten van de bovenste en / of onderste ledematen; Reumatoïde artritis pijnschaal (RAPS) minimaal 10 punten tijdens activiteiten van het dagelijks leven; en volwassenen (> 18 jaar) van beide geslachten.
Uitsluitingscriteria:
- De uitsluitingscriteria zijn: acute gewrichtspijn, fysiotherapie of gewrichtsinjecties in de voorgaande 3 maanden; verandering in corticosteroïden in de voorgaande maand; en verandering in disease-modifying antirheumatic drugs in de voorgaande 3 maanden; proefpersonen met een slecht evenwicht of aanzienlijke pijn die neurodynamische mobilisatie niet kan uitvoeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conservatieve fysiotherapie
De patiënt wordt doorverwezen naar de afdeling fysiotherapie voor een reguliere fysiotherapiebehandeling.
|
De controlegroep krijgt een conventionele behandeling op de afdeling fysiotherapie met het standaard revalidatieprotocol bestaande uit elektrotherapie voor pijnverlichting, krachtoefeningen om de kracht van de dij te vergroten
|
|
Experimenteel: Neurodynamische mobilisatieoefening
De experimentele groep krijgt drie neurodynamische mobilisatie-oefeningen die zich meer richten op de onderste ledematen en de belangrijkste innerverende huidzenuwen - nervus saphenus, nervus ischiadicus en nervus femoralis. Onderwerpen zullen worden geïnstrueerd om elke dag te oefenen, waarbij elke actie 10 keer wordt herhaald. |
De mobilisatieoefening wordt uitgevoerd met 10 herhalingen voor elke actie, de actie wordt 5 seconden vastgehouden wanneer proefpersonen het rekgevoel hadden. De reeks oefeningen wordt verteld om 2 sets per dag uit te voeren, dagelijkse oefening. Aan het einde van de 4e en 8e week worden de condities van de proefpersonen beoordeeld. Voor elke proefpersoon wordt een oefenlogboek verstrekt om de naleving van de oefening vast te leggen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reumatoïde artritis pijnschaal (RAPS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Reumatoïde artritis pijnschaal (RAPS) zal worden gebruikt om de ernst van de pijn bij proefpersonen met RA te beoordelen; voor, tussen en na de proefperiode. De vragenlijst bestaat uit 24 items met een schaal van 0-6 om de ernst van de reumatoïde artritis te kwantificeren De test wordt uitgevoerd in de basislijn, in de 4e week, en aan het einde van het onderzoek in de 8e week. |
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
C-reactieve proteïne (CRP)-test
Tijdsspanne: 8 weken
|
C-reactief proteïne (CRP) is een van de meest gebruikte metingen om de ernst van ontsteking bij reumatoïde artritis aan te geven. De keuze voor CRP is vanwege de kosteneffectiviteit, betrouwbaarheid en reproduceerbaarheid. De test wordt uitgevoerd door verpleegkundigen, er wordt een bloedmonster van 3 cc van de proefpersoon genomen en naar het laboratorium gestuurd om het C-reactieve proteïnegehalte te onderzoeken. De test wordt uitgevoerd in de basislijn, in de 4e week, en aan het einde van het onderzoek in de 8e week. |
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chi Ngai Lo, Master
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSEARS20140401001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .