- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02110940
A neurodinamikus mobilizációs gyakorlat hatása az alsó végtag fájdalmára rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél.
Az idegi mobilizációs gyakorlat hatása az alsó végtag fájdalmára rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rheumatoid arthritis (RA) egy krónikus autoimmun betegség, amelyet általános ízületi gyulladás jellemez. A patológia egyre növekvő vizsgálatával a kezelés fókusza a mozgásszervi szempontból a szisztémás megközelítés felé tolódott el. A holisztikus kezelés iránti tudatosság is növekedett.
A legújabb tanulmányok kimutatták, hogy a neurogén gyulladásos mechanizmus fontos szerepet játszik az RA gyulladásos folyamatában, és az idegszövet kóros elváltozásait is megfigyelték RA-ban.
Ez a klinikai vizsgálat az első olyan vizsgálat, amely a neurodinamikus mobilizációt, egy idegrendszer-specifikus terápiás gyakorlatot alkalmaz RA-ban szenvedő betegeken. A vizsgálat célja a neurodinamikus mobilizáció hatásának kiderítése ízületi gyulladásra RA-ban szenvedő betegeknél.
Rheumatoid arthritisben diagnosztizált felnőttek lakossága.
Beavatkozási neurodinamikai gyakorlat
Összehasonlítás Standard konzervatív fizioterápiás protokoll
Eredmény Rheumatoid Arthritis Pain Scale (RAPS) C-reaktív protein (CRP) teszt
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kapcsolatba lépni:
- Chi ngai Lo, Master
- Telefonszám: +852 2766 6752
- E-mail: christ.lo@polyu.edu.hk
-
Kutatásvezető:
- Chi ngai Lo, Master
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A felvételi kritériumok szerint a rheumatoid arthritisben szenvedő betegek; gyulladásos állapot jelenléte a felső és/vagy alsó végtag ízületein; Rheumatoid Arthritis Pain Scale (RAPS) legalább 10 pont a mindennapi tevékenységek során; és felnőttek (18 év felettiek) bármelyik nemben.
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumok a következők: akut ízületi fájdalom, fizioterápia vagy ízületi injekciók az elmúlt 3 hónapban; a kortikoszteroidok változása az előző hónapban; és a betegséget módosító reumaellenes szerek változása az elmúlt 3 hónapban; rossz egyensúlyú vagy jelentős fájdalommal küzdő alanyok, amelyeket a neurodinamikus mobilizáció nem képes végrehajtani.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Konzervatív fizioterápia
Az alanyokat a fizioterápiás osztályra utalják hagyományos fizioterápiás kezelésre.
|
A kontrollcsoportot a fizioterápiás osztályon hagyományos kezelésre osztják be, a standard rehabilitációs protokoll szerint: elektroterápia fájdalomcsillapításra, erősítő gyakorlat a comb erejének növelésére.
|
|
Kísérleti: Neurodinamikus mobilizációs gyakorlat
A kísérleti csoport három neurodinamikus mobilizációs gyakorlatot kap, amelyek inkább az alsó végtagokra és a fő beidegző bőridegekre – a saphena idegre, az isiász idegre és a femorális idegre – összpontosítanak. Az alanyokat mindennap gyakorolják, minden művelet 10-szer ismétlődik. |
A mozgósítási gyakorlatot minden akciónál 10 ismétléssel hajtják végre, a műveletet 5 másodpercig tartjuk, amikor az alanyok nyúló érzést éreztek. A gyakorlatsor napi 2 sorozatot hajt végre, napi gyakorlat. Az alanyok feltételeit a 4. és 8. hét végén felülvizsgálják. Minden tantárgyhoz gyakorlati naplót biztosítunk, amely rögzíti a gyakorlat megfelelőségét. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rheumatoid Arthritis Pain Scale (RAPS)
Időkeret: 8 hét
|
A rheumatoid arthritis fájdalomskáláját (RAPS) használják a fájdalom súlyosságának értékelésére RA-ban szenvedő betegeknél; a kísérleti időszak előtt, között és után. A kérdőív 24 tételből áll, 0-6-ig terjedő skálával a rheumatoid arthritis súlyosságának számszerűsítésére. A vizsgálatot az alapállapotban, a 4. héten, a vizsgálat végén pedig a 8. héten végzik el. |
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
C-reaktív fehérje (CRP) teszt
Időkeret: 8 hét
|
A C-reaktív protein (CRP) az egyik legszélesebb körben használt mérési módszer a gyulladás súlyosságának jelzésére rheumatoid arthritisben. A CRP választása költséghatékonyságának, megbízhatóságának és reprodukálhatóságának köszönhető. A vizsgálatot ápolónők végzik el, az alanytól 3 köbcentis vérmintát vesznek, és elküldik a laboratóriumba a C-reaktív fehérje szintjének kivizsgálására. A vizsgálatot az alapállapotban, a 4. héten, a vizsgálat végén pedig a 8. héten végzik el. |
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chi Ngai Lo, Master
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSEARS20140401001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .