Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A neurodinamikus mobilizációs gyakorlat hatása az alsó végtag fájdalmára rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél.

2016. február 23. frissítette: LO CHI NGAI, The Hong Kong Polytechnic University

Az idegi mobilizációs gyakorlat hatása az alsó végtag fájdalmára rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél.

Ez a klinikai vizsgálat az első olyan vizsgálat, amelyben a neurodinamikus mobilizációt, egy idegrendszer-specifikus terápiás gyakorlatot alkalmaztak rheumatoid arthritisben (RA) szenvedő betegeken. A vizsgálat célja a neurodinamikus mobilizáció hatásának kiderítése ízületi gyulladásra RA-ban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A rheumatoid arthritis (RA) egy krónikus autoimmun betegség, amelyet általános ízületi gyulladás jellemez. A patológia egyre növekvő vizsgálatával a kezelés fókusza a mozgásszervi szempontból a szisztémás megközelítés felé tolódott el. A holisztikus kezelés iránti tudatosság is növekedett.

A legújabb tanulmányok kimutatták, hogy a neurogén gyulladásos mechanizmus fontos szerepet játszik az RA gyulladásos folyamatában, és az idegszövet kóros elváltozásait is megfigyelték RA-ban.

Ez a klinikai vizsgálat az első olyan vizsgálat, amely a neurodinamikus mobilizációt, egy idegrendszer-specifikus terápiás gyakorlatot alkalmaz RA-ban szenvedő betegeken. A vizsgálat célja a neurodinamikus mobilizáció hatásának kiderítése ízületi gyulladásra RA-ban szenvedő betegeknél.

Rheumatoid arthritisben diagnosztizált felnőttek lakossága.

Beavatkozási neurodinamikai gyakorlat

Összehasonlítás Standard konzervatív fizioterápiás protokoll

Eredmény Rheumatoid Arthritis Pain Scale (RAPS) C-reaktív protein (CRP) teszt

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Toborzás
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Chi ngai Lo, Master

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A felvételi kritériumok szerint a rheumatoid arthritisben szenvedő betegek; gyulladásos állapot jelenléte a felső és/vagy alsó végtag ízületein; Rheumatoid Arthritis Pain Scale (RAPS) legalább 10 pont a mindennapi tevékenységek során; és felnőttek (18 év felettiek) bármelyik nemben.

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok a következők: akut ízületi fájdalom, fizioterápia vagy ízületi injekciók az elmúlt 3 hónapban; a kortikoszteroidok változása az előző hónapban; és a betegséget módosító reumaellenes szerek változása az elmúlt 3 hónapban; rossz egyensúlyú vagy jelentős fájdalommal küzdő alanyok, amelyeket a neurodinamikus mobilizáció nem képes végrehajtani.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Konzervatív fizioterápia
Az alanyokat a fizioterápiás osztályra utalják hagyományos fizioterápiás kezelésre.
A kontrollcsoportot a fizioterápiás osztályon hagyományos kezelésre osztják be, a standard rehabilitációs protokoll szerint: elektroterápia fájdalomcsillapításra, erősítő gyakorlat a comb erejének növelésére.
Kísérleti: Neurodinamikus mobilizációs gyakorlat

A kísérleti csoport három neurodinamikus mobilizációs gyakorlatot kap, amelyek inkább az alsó végtagokra és a fő beidegző bőridegekre – a saphena idegre, az isiász idegre és a femorális idegre – összpontosítanak.

Az alanyokat mindennap gyakorolják, minden művelet 10-szer ismétlődik.

A mozgósítási gyakorlatot minden akciónál 10 ismétléssel hajtják végre, a műveletet 5 másodpercig tartjuk, amikor az alanyok nyúló érzést éreztek. A gyakorlatsor napi 2 sorozatot hajt végre, napi gyakorlat.

Az alanyok feltételeit a 4. és 8. hét végén felülvizsgálják. Minden tantárgyhoz gyakorlati naplót biztosítunk, amely rögzíti a gyakorlat megfelelőségét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rheumatoid Arthritis Pain Scale (RAPS)
Időkeret: 8 hét

A rheumatoid arthritis fájdalomskáláját (RAPS) használják a fájdalom súlyosságának értékelésére RA-ban szenvedő betegeknél; a kísérleti időszak előtt, között és után. A kérdőív 24 tételből áll, 0-6-ig terjedő skálával a rheumatoid arthritis súlyosságának számszerűsítésére.

A vizsgálatot az alapállapotban, a 4. héten, a vizsgálat végén pedig a 8. héten végzik el.

8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
C-reaktív fehérje (CRP) teszt
Időkeret: 8 hét

A C-reaktív protein (CRP) az egyik legszélesebb körben használt mérési módszer a gyulladás súlyosságának jelzésére rheumatoid arthritisben. A CRP választása költséghatékonyságának, megbízhatóságának és reprodukálhatóságának köszönhető.

A vizsgálatot ápolónők végzik el, az alanytól 3 köbcentis vérmintát vesznek, és elküldik a laboratóriumba a C-reaktív fehérje szintjének kivizsgálására. A vizsgálatot az alapállapotban, a 4. héten, a vizsgálat végén pedig a 8. héten végzik el.

8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chi Ngai Lo, Master

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 9.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel