Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av neurodynamisk mobiliseringsträning på smärta i nedre extremiteter hos patienter med reumatoid artrit.

23 februari 2016 uppdaterad av: LO CHI NGAI, The Hong Kong Polytechnic University

Effekten av neural mobiliseringsträning på smärta i nedre extremiteter hos patienter med reumatoid artrit.

Denna kliniska prövning är den första studien som tillämpar neurodynamisk mobilisering, en nervsystemspecifik terapeutisk övning, på patienter med reumatoid artrit (RA). Syftet med studien är att ta reda på effekten av neurodynamisk mobilisering för ledinflammation hos patienter med RA.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Reumatoid artrit (RA) är en kronisk autoimmun sjukdom som kännetecknas av generaliserad ledinflammation. Med ökande utredning om patologin skiftade behandlingsfokus på tillstånden från en muskuloskeletal synvinkel till ett systemiskt synsätt. Medvetenheten om holistisk behandling ökades också.

Senaste studier har funnit att den neurogena inflammatoriska mekanismen spelade en viktig roll i den inflammatoriska processen av RA, de patologiska förändringarna av neurala vävnader i RA noterades också.

Denna kliniska prövning är den första studien som tillämpar neurodynamisk mobilisering, en nervsystemspecifik terapeutisk övning, på patienter med RA. Syftet med studien är att ta reda på effekten av neurodynamisk mobilisering för ledinflammation hos patienter med RA.

Population Vuxna som har diagnosen reumatoid artrit.

Intervention neurodynamisk träning

Jämförelse Standard konservativ sjukgymnastik protokoll

Resultat Reumatoid Arthritis Pain Scale (RAPS) C-reaktivt protein (CRP) test

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Chi ngai Lo, Master

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierna ansågs vara patienter med reumatoid artrit; närvaro av inflammatoriskt tillstånd på lederna på övre och / eller nedre extremiteter; Reumatoid artrit smärtskala (RAPS) minst 10 poäng under dagliga aktiviteter; och vuxna (>18 år) i båda könen.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterierna är: akut ledvärk, sjukgymnastik eller ledinjektioner under de senaste 3 månaderna; förändring av kortikosteroider under föregående månad; och förändring av sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel under de senaste 3 månaderna; försökspersoner med dålig balans eller betydande smärta som neurodynamisk mobilisering inte kan utföra.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konservativ sjukgymnastik
Försökspersonerna remitteras till sjukgymnastikavdelningen för att få konventionell sjukgymnastikbehandling.
Kontrollgruppen är tilldelad erhållen konventionell behandling på sjukgymnastikavdelningen med standardrehabiliteringsprotokollet bestod av elektroterapi för smärtlindring, stärkande träning för att öka styrkan i låret
Experimentell: Neurodynamisk mobiliseringsövning

Experimentgruppen kommer att ges tre neurodynamiska mobiliseringsövningar som fokuserar mer på de nedre extremiteterna och de stora innerverande kutana nerverna - saphenous nerv, ischiasnerv och femoral nerv.

Försökspersonerna kommer att instrueras att öva varje dag, varje åtgärd upprepas 10 gånger.

Mobiliseringsövningen genomförs med 10 repetitioner för varje åtgärd, åtgärden hålls i 5 sekunder när försökspersonerna hade stretchkänslan. Serien av träning är tillsagd att utföra 2 set om dagen, daglig träning.

Försökspersonernas villkor kommer att granskas i slutet av 4:e och 8:e veckan. En övningsloggbok kommer att tillhandahållas för varje försöksperson för att registrera övningens överensstämmelse.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reumatoid artrit smärtskala (RAPS)
Tidsram: 8 veckor

Reumatoid artrit Pain Scale (RAPS) kommer att användas för att bedöma svårighetsgraden av smärtan hos patienter med RA; före, mellan och efter försöksperioden. Frågeformuläret består av 24 punkter med en skala från 0-6 för att kvantifiera svårighetsgraden av reumatoid artrit

Testet kommer att utföras i baslinjen, vid 4:e veckan, och slutet av undersökningen vid 8:e veckan.

8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
C-reaktivt protein (CRP) test
Tidsram: 8 veckor

C-reaktivt protein (CRP) är en av de mest använda mätningarna för att indikera svårighetsgraden av inflammation vid reumatoid artrit. Valet av CRP beror på dess kostnadseffektivitet, tillförlitlighet och reproducerbarhet.

Testet kommer att utföras av sjuksköterskor, ett 3cc blodprov kommer att tas från försökspersonen och skickas till laboratoriet för att undersöka nivån av C-reaktivt protein. Testet kommer att utföras i baslinjen, vid 4:e veckan, och slutet av undersökningen vid 8:e veckan.

8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Chi Ngai Lo, Master

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2014

Första postat (Uppskatta)

10 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera