- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02110940
Effekten av neurodynamisk mobiliseringsträning på smärta i nedre extremiteter hos patienter med reumatoid artrit.
Effekten av neural mobiliseringsträning på smärta i nedre extremiteter hos patienter med reumatoid artrit.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Reumatoid artrit (RA) är en kronisk autoimmun sjukdom som kännetecknas av generaliserad ledinflammation. Med ökande utredning om patologin skiftade behandlingsfokus på tillstånden från en muskuloskeletal synvinkel till ett systemiskt synsätt. Medvetenheten om holistisk behandling ökades också.
Senaste studier har funnit att den neurogena inflammatoriska mekanismen spelade en viktig roll i den inflammatoriska processen av RA, de patologiska förändringarna av neurala vävnader i RA noterades också.
Denna kliniska prövning är den första studien som tillämpar neurodynamisk mobilisering, en nervsystemspecifik terapeutisk övning, på patienter med RA. Syftet med studien är att ta reda på effekten av neurodynamisk mobilisering för ledinflammation hos patienter med RA.
Population Vuxna som har diagnosen reumatoid artrit.
Intervention neurodynamisk träning
Jämförelse Standard konservativ sjukgymnastik protokoll
Resultat Reumatoid Arthritis Pain Scale (RAPS) C-reaktivt protein (CRP) test
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytering
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Chi ngai Lo, Master
- Telefonnummer: +852 2766 6752
- E-post: christ.lo@polyu.edu.hk
-
Huvudutredare:
- Chi ngai Lo, Master
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierna ansågs vara patienter med reumatoid artrit; närvaro av inflammatoriskt tillstånd på lederna på övre och / eller nedre extremiteter; Reumatoid artrit smärtskala (RAPS) minst 10 poäng under dagliga aktiviteter; och vuxna (>18 år) i båda könen.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterierna är: akut ledvärk, sjukgymnastik eller ledinjektioner under de senaste 3 månaderna; förändring av kortikosteroider under föregående månad; och förändring av sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel under de senaste 3 månaderna; försökspersoner med dålig balans eller betydande smärta som neurodynamisk mobilisering inte kan utföra.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konservativ sjukgymnastik
Försökspersonerna remitteras till sjukgymnastikavdelningen för att få konventionell sjukgymnastikbehandling.
|
Kontrollgruppen är tilldelad erhållen konventionell behandling på sjukgymnastikavdelningen med standardrehabiliteringsprotokollet bestod av elektroterapi för smärtlindring, stärkande träning för att öka styrkan i låret
|
|
Experimentell: Neurodynamisk mobiliseringsövning
Experimentgruppen kommer att ges tre neurodynamiska mobiliseringsövningar som fokuserar mer på de nedre extremiteterna och de stora innerverande kutana nerverna - saphenous nerv, ischiasnerv och femoral nerv. Försökspersonerna kommer att instrueras att öva varje dag, varje åtgärd upprepas 10 gånger. |
Mobiliseringsövningen genomförs med 10 repetitioner för varje åtgärd, åtgärden hålls i 5 sekunder när försökspersonerna hade stretchkänslan. Serien av träning är tillsagd att utföra 2 set om dagen, daglig träning. Försökspersonernas villkor kommer att granskas i slutet av 4:e och 8:e veckan. En övningsloggbok kommer att tillhandahållas för varje försöksperson för att registrera övningens överensstämmelse. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reumatoid artrit smärtskala (RAPS)
Tidsram: 8 veckor
|
Reumatoid artrit Pain Scale (RAPS) kommer att användas för att bedöma svårighetsgraden av smärtan hos patienter med RA; före, mellan och efter försöksperioden. Frågeformuläret består av 24 punkter med en skala från 0-6 för att kvantifiera svårighetsgraden av reumatoid artrit Testet kommer att utföras i baslinjen, vid 4:e veckan, och slutet av undersökningen vid 8:e veckan. |
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
C-reaktivt protein (CRP) test
Tidsram: 8 veckor
|
C-reaktivt protein (CRP) är en av de mest använda mätningarna för att indikera svårighetsgraden av inflammation vid reumatoid artrit. Valet av CRP beror på dess kostnadseffektivitet, tillförlitlighet och reproducerbarhet. Testet kommer att utföras av sjuksköterskor, ett 3cc blodprov kommer att tas från försökspersonen och skickas till laboratoriet för att undersöka nivån av C-reaktivt protein. Testet kommer att utföras i baslinjen, vid 4:e veckan, och slutet av undersökningen vid 8:e veckan. |
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Chi Ngai Lo, Master
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSEARS20140401001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .