- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02110940
Wpływ ćwiczenia mobilizacji neurodynamicznej na ból kończyn dolnych u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
Wpływ ćwiczenia mobilizacji neuronów na ból kończyn dolnych u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) jest przewlekłą chorobą autoimmunologiczną charakteryzującą się uogólnionym zapaleniem stawów. Wraz z rosnącą liczbą badań nad patologią, leczenie skupiło się na schorzeniach przesuniętych z punktu widzenia układu mięśniowo-szkieletowego na podejście systemowe. Zwiększyła się również świadomość holistycznego leczenia.
Najnowsze badania wykazały istotną rolę neurogennego mechanizmu zapalnego w procesie zapalnym RZS, odnotowano również zmiany patologiczne tkanek nerwowych w RZS.
To badanie kliniczne jest pierwszym badaniem, w którym zastosowano mobilizację neurodynamiczną, ćwiczenie terapeutyczne specyficzne dla układu nerwowego, u pacjentów z RZS. Celem pracy jest poznanie wpływu mobilizacji neurodynamicznej na zapalenie stawów u pacjentów z RZS.
Populacja Dorośli, u których rozpoznano reumatoidalne zapalenie stawów.
Interwencyjne ćwiczenie neurodynamiczne
Porównanie Standardowy protokół fizjoterapii zachowawczej
Wynik Skala bólu reumatoidalnego zapalenia stawów (RAPS) Test białka C-reaktywnego (CRP).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Chi ngai Lo, Master
- Numer telefonu: +852 2766 6752
- E-mail: christ.lo@polyu.edu.hk
-
Główny śledczy:
- Chi ngai Lo, Master
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia uznano za pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów; obecność stanu zapalnego na stawach kończyn górnych i/lub dolnych; Skala bólu reumatoidalnego zapalenia stawów (RAPS) co najmniej 10 punktów podczas codziennych czynności; i dorosłych (> 18 lat) obu płci.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia to: ostry ból stawów, fizjoterapia lub iniekcje do stawów w ciągu ostatnich 3 miesięcy; zmiana kortykosteroidów w poprzednim miesiącu; oraz zmiany leków przeciwreumatycznych modyfikujących przebieg choroby w ciągu ostatnich 3 miesięcy; osoby ze słabą równowagą lub znacznym bólem, których nie jest w stanie wykonać mobilizacja neurodynamiczna.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Fizjoterapia zachowawcza
Pacjenci zostaną skierowani na oddział fizjoterapii w celu poddania się konwencjonalnemu leczeniu fizjoterapeutycznemu.
|
Grupę kontrolną przydzielono do otrzymanego leczenia konwencjonalnego w oddziale fizjoterapii ze standardowym protokołem rehabilitacyjnym składającym się z elektroterapii w celu złagodzenia bólu, ćwiczeń wzmacniających w celu zwiększenia siły uda
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia mobilizacyjne neurodynamiczne
Grupa eksperymentalna otrzyma trzy neurodynamiczne ćwiczenia mobilizacyjne, które koncentrują się bardziej na kończynach dolnych i głównych unerwiających nerwach skórnych - nerwie odpiszczelowym, nerwie kulszowym i nerwie udowym. Badani zostaną poinstruowani, aby ćwiczyć codziennie, każde działanie powtarzać 10 razy. |
Ćwiczenie mobilizacyjne przeprowadza się z 10 powtórzeniami dla każdego działania, działanie jest utrzymywane przez 5 sekund, kiedy badani mieli uczucie rozciągania. W serii ćwiczeń zaleca się wykonywanie 2 zestawów dziennie, codzienna praktyka. Warunki pacjentów zostaną zweryfikowane pod koniec 4. i 8. tygodnia. Dla każdego uczestnika zostanie zapewniony dziennik ćwiczeń, w którym będzie można odnotować zgodność ćwiczenia. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala bólu reumatoidalnego zapalenia stawów (RAPS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala bólu reumatoidalnego zapalenia stawów (RAPS) zostanie wykorzystana do oceny nasilenia bólu u pacjentów z RZS; przed, pomiędzy i po okresie eksperymentalnym. Kwestionariusz składa się z 24 pozycji ze skalą od 0 do 6 w celu ilościowego określenia ciężkości reumatoidalnego zapalenia stawów Test zostanie przeprowadzony w punkcie wyjściowym, w 4. tygodniu, a zakończenie badania w 8. tygodniu. |
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test białka C-reaktywnego (CRP).
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Białko C-reaktywne (CRP) jest jednym z najczęściej stosowanych pomiarów określających nasilenie stanu zapalnego w reumatoidalnym zapaleniu stawów. Wybór CRP wynika z jego opłacalności, niezawodności i powtarzalności. Badanie przeprowadzą pielęgniarki, od badanego zostanie pobrana próbka krwi o objętości 3 cm3 i wysłana do laboratorium w celu zbadania poziomu białka C-reaktywnego. Test zostanie przeprowadzony w punkcie wyjściowym, w 4. tygodniu, a zakończenie badania w 8. tygodniu. |
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Chi Ngai Lo, Master
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSEARS20140401001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fizjoterapia zachowawcza
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada
-
University of OxfordJeszcze nie rekrutacjaReakcja na szczepionkę | Malaria | Malaria Plasmodium FalciparumBangladesz