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L'effet de l'exercice de mobilisation neurodynamique sur la douleur des membres inférieurs chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.

23 février 2016 mis à jour par: LO CHI NGAI, The Hong Kong Polytechnic University

L'effet de l'exercice de mobilisation neurale sur la douleur des membres inférieurs chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.

Cet essai clinique est la première étude à appliquer la mobilisation neurodynamique, un exercice thérapeutique spécifique au système nerveux, sur des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR). L'objectif de l'étude est de découvrir l'effet de la mobilisation neurodynamique pour l'inflammation articulaire chez les patients atteints de PR.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie auto-immune chronique caractérisée par une inflammation généralisée des articulations. Avec l'augmentation des recherches sur la pathologie, le traitement axé sur les conditions est passé d'un point de vue musculo-squelettique à une approche systémique. La prise de conscience du traitement holistique a également été accrue.

Les dernières études ont découvert que le mécanisme inflammatoire neurogène jouait un rôle important dans le processus inflammatoire de la PR, les changements pathologiques des tissus neuraux dans la PR ont également été notés.

Cet essai clinique est la première étude à appliquer la mobilisation neurodynamique, un exercice thérapeutique spécifique au système nerveux, sur des patients atteints de PR. L'objectif de l'étude est de découvrir l'effet de la mobilisation neurodynamique pour l'inflammation articulaire chez les patients atteints de PR.

Population Adultes ayant reçu un diagnostic de polyarthrite rhumatoïde.

Exercice neurodynamique d'intervention

Comparaison Protocole standard de physiothérapie conservatrice

Test de la protéine C-réactive (CRP) sur l'échelle de douleur de la polyarthrite rhumatoïde (RAPS)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Chi ngai Lo, Master

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion ont été considérés comme des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde ; présence d'état inflammatoire sur les articulations des membres supérieurs et / ou inférieurs; Échelle de douleur de la polyarthrite rhumatoïde (RAPS) d'au moins 10 points pendant les activités de la vie quotidienne ; et adultes (> 18 ans) des deux sexes.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion sont : douleurs articulaires aiguës, kinésithérapie ou injections articulaires dans les 3 mois précédents ; modification des corticostéroïdes au cours du mois précédent ; et changement de médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie au cours des 3 derniers mois ; les sujets ayant un mauvais équilibre ou des douleurs importantes que la mobilisation neurodynamique n'est pas en mesure d'effectuer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Physiothérapie conservatrice
Les sujets seront référés au service de physiothérapie pour recevoir un traitement de physiothérapie conventionnel.
Le groupe témoin est affecté à un traitement conventionnel reçu dans le service de physiothérapie avec le protocole de rééducation standard consistant en une électrothérapie pour soulager la douleur, des exercices de renforcement pour augmenter la force de la cuisse
Expérimental: Exercice de mobilisation neurodynamique

Le groupe expérimental bénéficiera de trois exercices de mobilisation neurodynamique qui se concentrent davantage sur les membres inférieurs et les principaux nerfs cutanés innervants - nerf saphène, nerf sciatique et nerf fémoral.

Les sujets seront invités à s'entraîner tous les jours, chaque action se répétant 10 fois.

L'exercice de mobilisation est réalisé avec 10 répétitions pour chaque action, l'action est maintenue pendant 5 secondes lorsque les sujets ont la sensation d'étirement. La série d'exercices est dite d'effectuer 2 séries par jour, pratique quotidienne.

Les conditions des sujets seront examinées à la fin de la 4e et de la 8e semaine. Un carnet d'exercices sera fourni à chaque sujet pour consigner la conformité de l'exercice.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de la douleur de la polyarthrite rhumatoïde (RAPS)
Délai: 8 semaines

L'échelle de douleur de la polyarthrite rhumatoïde (RAPS) sera utilisée pour évaluer la sévérité de la douleur chez les sujets atteints de PR ; avant, entre et après la période expérimentale. Le questionnaire se compose de 24 items avec une échelle de 0 à 6 pour quantifier la sévérité de la Polyarthrite Rhumatoïde

Le test sera effectué au départ, à la 4ème semaine, et à la fin de l'investigation à la 8ème semaine.

8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de protéine C-réactive (CRP)
Délai: 8 semaines

La protéine C-réactive (CRP) est l'une des mesures les plus largement utilisées pour indiquer la gravité de l'inflammation dans la polyarthrite rhumatoïde. Le choix du CRP est dû à sa rentabilité, sa fiabilité et sa reproductibilité.

Le test sera effectué par des infirmières, un échantillon de sang de 3 cc sera prélevé sur le sujet et envoyé au laboratoire pour étudier le niveau de protéine C-réactive. Le test sera effectué au départ, à la 4ème semaine, et à la fin de l'investigation à la 8ème semaine.

8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chi Ngai Lo, Master

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2014

Première publication (Estimation)

10 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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