- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02110940
L'effet de l'exercice de mobilisation neurodynamique sur la douleur des membres inférieurs chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.
L'effet de l'exercice de mobilisation neurale sur la douleur des membres inférieurs chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie auto-immune chronique caractérisée par une inflammation généralisée des articulations. Avec l'augmentation des recherches sur la pathologie, le traitement axé sur les conditions est passé d'un point de vue musculo-squelettique à une approche systémique. La prise de conscience du traitement holistique a également été accrue.
Les dernières études ont découvert que le mécanisme inflammatoire neurogène jouait un rôle important dans le processus inflammatoire de la PR, les changements pathologiques des tissus neuraux dans la PR ont également été notés.
Cet essai clinique est la première étude à appliquer la mobilisation neurodynamique, un exercice thérapeutique spécifique au système nerveux, sur des patients atteints de PR. L'objectif de l'étude est de découvrir l'effet de la mobilisation neurodynamique pour l'inflammation articulaire chez les patients atteints de PR.
Population Adultes ayant reçu un diagnostic de polyarthrite rhumatoïde.
Exercice neurodynamique d'intervention
Comparaison Protocole standard de physiothérapie conservatrice
Test de la protéine C-réactive (CRP) sur l'échelle de douleur de la polyarthrite rhumatoïde (RAPS)
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- The Hong Kong Polytechnic University
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Contact:
- Chi ngai Lo, Master
- Numéro de téléphone: +852 2766 6752
- E-mail: christ.lo@polyu.edu.hk
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Chercheur principal:
- Chi ngai Lo, Master
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion ont été considérés comme des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde ; présence d'état inflammatoire sur les articulations des membres supérieurs et / ou inférieurs; Échelle de douleur de la polyarthrite rhumatoïde (RAPS) d'au moins 10 points pendant les activités de la vie quotidienne ; et adultes (> 18 ans) des deux sexes.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion sont : douleurs articulaires aiguës, kinésithérapie ou injections articulaires dans les 3 mois précédents ; modification des corticostéroïdes au cours du mois précédent ; et changement de médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie au cours des 3 derniers mois ; les sujets ayant un mauvais équilibre ou des douleurs importantes que la mobilisation neurodynamique n'est pas en mesure d'effectuer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Physiothérapie conservatrice
Les sujets seront référés au service de physiothérapie pour recevoir un traitement de physiothérapie conventionnel.
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Le groupe témoin est affecté à un traitement conventionnel reçu dans le service de physiothérapie avec le protocole de rééducation standard consistant en une électrothérapie pour soulager la douleur, des exercices de renforcement pour augmenter la force de la cuisse
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Expérimental: Exercice de mobilisation neurodynamique
Le groupe expérimental bénéficiera de trois exercices de mobilisation neurodynamique qui se concentrent davantage sur les membres inférieurs et les principaux nerfs cutanés innervants - nerf saphène, nerf sciatique et nerf fémoral. Les sujets seront invités à s'entraîner tous les jours, chaque action se répétant 10 fois. |
L'exercice de mobilisation est réalisé avec 10 répétitions pour chaque action, l'action est maintenue pendant 5 secondes lorsque les sujets ont la sensation d'étirement. La série d'exercices est dite d'effectuer 2 séries par jour, pratique quotidienne. Les conditions des sujets seront examinées à la fin de la 4e et de la 8e semaine. Un carnet d'exercices sera fourni à chaque sujet pour consigner la conformité de l'exercice. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de la douleur de la polyarthrite rhumatoïde (RAPS)
Délai: 8 semaines
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L'échelle de douleur de la polyarthrite rhumatoïde (RAPS) sera utilisée pour évaluer la sévérité de la douleur chez les sujets atteints de PR ; avant, entre et après la période expérimentale. Le questionnaire se compose de 24 items avec une échelle de 0 à 6 pour quantifier la sévérité de la Polyarthrite Rhumatoïde Le test sera effectué au départ, à la 4ème semaine, et à la fin de l'investigation à la 8ème semaine. |
8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de protéine C-réactive (CRP)
Délai: 8 semaines
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La protéine C-réactive (CRP) est l'une des mesures les plus largement utilisées pour indiquer la gravité de l'inflammation dans la polyarthrite rhumatoïde. Le choix du CRP est dû à sa rentabilité, sa fiabilité et sa reproductibilité. Le test sera effectué par des infirmières, un échantillon de sang de 3 cc sera prélevé sur le sujet et envoyé au laboratoire pour étudier le niveau de protéine C-réactive. Le test sera effectué au départ, à la 4ème semaine, et à la fin de l'investigation à la 8ème semaine. |
8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chi Ngai Lo, Master
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSEARS20140401001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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