- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02110940
Effekten av nevrodynamisk mobiliseringstrening på smerter i nedre ekstremiteter hos pasienter med revmatoid artritt.
Effekten av nevral mobiliseringsøvelse på smerter i nedre ekstremiteter hos pasienter med revmatoid artritt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Revmatoid artritt (RA) er en kronisk autoimmun lidelse preget av generalisert leddbetennelse. Med økende undersøkelse av patologien skiftet behandlingsfokuset på tilstandene fra et muskel- og skjelettsynspunkt til en systemisk tilnærming. Bevisstheten rundt helhetlig behandling ble også økt.
Siste studier har funnet ut at den nevrogene inflammatoriske mekanismen spilte en viktig rolle i den inflammatoriske prosessen av RA, de patologiske endringene i nevrale vev i RA ble også notert.
Denne kliniske studien er den første studien som bruker nevrodynamisk mobilisering, en nervesystemspesifikk terapeutisk øvelse, på pasienter med RA. Målet med studien er å finne ut effekten av nevrodynamisk mobilisering for leddbetennelse hos pasienter med RA.
Populasjon Voksne som er diagnostisert med revmatoid artritt.
Intervensjon Nevrodynamisk trening
Sammenligning Standard konservativ fysioterapiprotokoll
Utfall Revmatoid artritt smerteskala (RAPS) C-reaktivt protein (CRP) test
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Ta kontakt med:
- Chi ngai Lo, Master
- Telefonnummer: +852 2766 6752
- E-post: christ.lo@polyu.edu.hk
-
Hovedetterforsker:
- Chi ngai Lo, Master
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriteriene ble vurdert som pasienter med revmatoid artritt; tilstedeværelse av inflammatorisk tilstand på leddene på øvre og / eller nedre lemmer; Revmatoid artritt smerteskala (RAPS) minst 10 poeng under daglige aktiviteter; og voksne (>18 år) i begge kjønn.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriteriene er: akutte leddsmerter, fysioterapi eller leddinjeksjoner de siste 3 månedene; endring i kortikosteroider i forrige måned; og endring i sykdomsmodifiserende antireumatiske legemidler de siste 3 månedene; personer med dårlig balanse eller betydelig smerte som nevrodynamisk mobilisering ikke er i stand til å utføre.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konservativ fysioterapi
Forsøkspersonene vil bli henvist til fysioterapiavdelingen for å få konvensjonell fysioterapibehandling.
|
Kontrollgruppen tildeles mottatt konvensjonell behandling i fysioterapiavdelingen med standard rehabiliteringsprotokoll bestod av elektroterapi for smertelindring, styrkende trening for å øke styrken i låret
|
|
Eksperimentell: Nevrodynamisk mobiliseringsøvelse
Eksperimentgruppen vil få tre nevrodynamiske mobiliseringsøvelser som fokuserer mer på underekstremiteter og de store innerverende kutane nervene - saphenous nerve, isjias nerve og femoral nerve. Fagene vil bli bedt om å øve hver dag, hver handling gjentas 10 ganger. |
Mobiliseringsøvelsen gjennomføres med 10 repetisjoner for hver handling, handlingen holdes i 5 sekunder når forsøkspersonene hadde strekkfølelsen. Treningsserien er bedt om å utføre 2 sett om dagen, daglig praksis. Fagenes forhold vil bli gjennomgått på slutten av 4. og 8. uke. En øvelsesloggbok vil bli gitt for hvert emne for å registrere øvelsens samsvar. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Revmatoid artritt smerteskala (RAPS)
Tidsramme: 8 uker
|
Revmatoid artritt Pain Scale (RAPS) vil bli brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av smerten hos personer med RA; før, mellom og etter forsøksperioden. Spørreskjemaet består av 24 elementer med en skala fra 0-6 for å kvantifisere alvorlighetsgraden av revmatoid artritt Testen vil bli utført i baseline, ved 4. uke, og slutten av undersøkelsen ved 8. uke. |
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
C-reaktivt protein (CRP) test
Tidsramme: 8 uker
|
C-reaktivt protein (CRP) er en av de mest brukte målingene for å indikere alvorlighetsgraden av betennelse ved revmatoid artritt. Valget av CRP skyldes kostnadseffektivitet, pålitelighet og reproduserbarhet. Testen vil bli utført av sykepleiere, en 3cc blodprøve vil bli tatt fra forsøkspersonen og sendt til laboratoriet for å undersøke C-reaktivt proteinnivå. Testen vil bli utført i baseline, ved 4. uke, og slutten av undersøkelsen ved 8. uke. |
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chi Ngai Lo, Master
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSEARS20140401001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .