Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av nevrodynamisk mobiliseringstrening på smerter i nedre ekstremiteter hos pasienter med revmatoid artritt.

23. februar 2016 oppdatert av: LO CHI NGAI, The Hong Kong Polytechnic University

Effekten av nevral mobiliseringsøvelse på smerter i nedre ekstremiteter hos pasienter med revmatoid artritt.

Denne kliniske studien er den første studien som bruker nevrodynamisk mobilisering, en nervesystemspesifikk terapeutisk øvelse, på pasienter med revmatoid artritt (RA). Målet med studien er å finne ut effekten av nevrodynamisk mobilisering for leddbetennelse hos pasienter med RA.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Revmatoid artritt (RA) er en kronisk autoimmun lidelse preget av generalisert leddbetennelse. Med økende undersøkelse av patologien skiftet behandlingsfokuset på tilstandene fra et muskel- og skjelettsynspunkt til en systemisk tilnærming. Bevisstheten rundt helhetlig behandling ble også økt.

Siste studier har funnet ut at den nevrogene inflammatoriske mekanismen spilte en viktig rolle i den inflammatoriske prosessen av RA, de patologiske endringene i nevrale vev i RA ble også notert.

Denne kliniske studien er den første studien som bruker nevrodynamisk mobilisering, en nervesystemspesifikk terapeutisk øvelse, på pasienter med RA. Målet med studien er å finne ut effekten av nevrodynamisk mobilisering for leddbetennelse hos pasienter med RA.

Populasjon Voksne som er diagnostisert med revmatoid artritt.

Intervensjon Nevrodynamisk trening

Sammenligning Standard konservativ fysioterapiprotokoll

Utfall Revmatoid artritt smerteskala (RAPS) C-reaktivt protein (CRP) test

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Chi ngai Lo, Master

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriteriene ble vurdert som pasienter med revmatoid artritt; tilstedeværelse av inflammatorisk tilstand på leddene på øvre og / eller nedre lemmer; Revmatoid artritt smerteskala (RAPS) minst 10 poeng under daglige aktiviteter; og voksne (>18 år) i begge kjønn.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriteriene er: akutte leddsmerter, fysioterapi eller leddinjeksjoner de siste 3 månedene; endring i kortikosteroider i forrige måned; og endring i sykdomsmodifiserende antireumatiske legemidler de siste 3 månedene; personer med dårlig balanse eller betydelig smerte som nevrodynamisk mobilisering ikke er i stand til å utføre.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konservativ fysioterapi
Forsøkspersonene vil bli henvist til fysioterapiavdelingen for å få konvensjonell fysioterapibehandling.
Kontrollgruppen tildeles mottatt konvensjonell behandling i fysioterapiavdelingen med standard rehabiliteringsprotokoll bestod av elektroterapi for smertelindring, styrkende trening for å øke styrken i låret
Eksperimentell: Nevrodynamisk mobiliseringsøvelse

Eksperimentgruppen vil få tre nevrodynamiske mobiliseringsøvelser som fokuserer mer på underekstremiteter og de store innerverende kutane nervene - saphenous nerve, isjias nerve og femoral nerve.

Fagene vil bli bedt om å øve hver dag, hver handling gjentas 10 ganger.

Mobiliseringsøvelsen gjennomføres med 10 repetisjoner for hver handling, handlingen holdes i 5 sekunder når forsøkspersonene hadde strekkfølelsen. Treningsserien er bedt om å utføre 2 sett om dagen, daglig praksis.

Fagenes forhold vil bli gjennomgått på slutten av 4. og 8. uke. En øvelsesloggbok vil bli gitt for hvert emne for å registrere øvelsens samsvar.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Revmatoid artritt smerteskala (RAPS)
Tidsramme: 8 uker

Revmatoid artritt Pain Scale (RAPS) vil bli brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av smerten hos personer med RA; før, mellom og etter forsøksperioden. Spørreskjemaet består av 24 elementer med en skala fra 0-6 for å kvantifisere alvorlighetsgraden av revmatoid artritt

Testen vil bli utført i baseline, ved 4. uke, og slutten av undersøkelsen ved 8. uke.

8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
C-reaktivt protein (CRP) test
Tidsramme: 8 uker

C-reaktivt protein (CRP) er en av de mest brukte målingene for å indikere alvorlighetsgraden av betennelse ved revmatoid artritt. Valget av CRP skyldes kostnadseffektivitet, pålitelighet og reproduserbarhet.

Testen vil bli utført av sykepleiere, en 3cc blodprøve vil bli tatt fra forsøkspersonen og sendt til laboratoriet for å undersøke C-reaktivt proteinnivå. Testen vil bli utført i baseline, ved 4. uke, og slutten av undersøkelsen ved 8. uke.

8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chi Ngai Lo, Master

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

10. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere