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神经动力学动员运动对类风湿性关节炎患者下肢疼痛的影响。

2016年2月23日 更新者:LO CHI NGAI、The Hong Kong Polytechnic University

神经动员运动对类风湿性关节炎患者下肢疼痛的影响。

该临床试验是第一项将神经动力动员(一种神经系统特异性治疗运动)应用于类风湿关节炎 (RA) 患者的研究。 该研究的目的是找出神经动力学动员对 RA 患者关节炎症的影响。

研究概览

详细说明

类风湿性关节炎 (RA) 是一种慢性自身免疫性疾病,其特征是全身性关节发炎。 随着对病理学研究的增加,对疾病的治疗重点从肌肉骨骼的观点转移到全身方法。 整体治疗的意识也有所提高。

最新研究发现神经源性炎症机制在RA炎症过程中起着重要作用,并注意到RA神经组织的病理变化。

该临床试验是第一项将神经动力动员(一种神经系统特异性治疗运动)应用于 RA 患者的研究。 该研究的目的是找出神经动力学动员对 RA 患者关节炎症的影响。

人群 被诊断患有类风湿性关节炎的成年人。

干预神经动力学运动

比较标准保守物理治疗方案

结果 类风湿性关节炎疼痛量表 (RAPS) C 反应蛋白 (CRP) 测试

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hong Kong、香港
        • 招聘中
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Chi ngai Lo, Master

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 76年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 纳入标准被认为是类风湿性关节炎患者;上肢和/或下肢关节存在炎症;类风湿性关节炎疼痛量表 (RAPS) 在日常生活活动期间至少 10 分;和任何性别的成人(> 18 岁)。

排除标准:

  • 排除标准为:近3个月内有急性关节痛、物理治疗或关节注射;上个月皮质类固醇激素的变化;过去 3 个月内缓解疾病的抗风湿药物的变化;神经动力学动员无法执行的平衡不良或显着疼痛的受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:保守物理治疗
受试者将被转介至理疗科接受常规理疗治疗。
对照组在理疗科接受常规治疗,标准康复方案包括电疗止痛、加强运动增加大腿力量
实验性的:神经动力动员练习

实验组将进行三种神经动力学动员练习,更侧重于下肢和主要的支配皮神经——隐神经、坐骨神经和股神经。

将指导受试者每天练习,每个动作重复 10 次。

动员练习每个动作重复 10 次,当受试者有拉伸感时,该动作保持 5 秒。 该系列功法要求每天进行2组,每天练习。

将在第 4 周和第 8 周结束时审查受试者的状况。 将为每位受试者提供一本练习日志,以记录练习的合规性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
类风湿性关节炎疼痛量表 (RAPS)
大体时间:8周

类风湿性关节炎疼痛量表 (RAPS) 将用于评估 RA 患者疼痛的严重程度;实验期之前、期间和之后。 问卷由 24 个项目组成,从 0-6 的等级来量化类风湿性关节炎的严重程度

测试将在第 4 周的基线和第 8 周的调查结束时进行。

8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
C反应蛋白(CRP)测试
大体时间:8周

C 反应蛋白 (CRP) 是最广泛使用的指标之一,用于指示类风湿性关节炎炎症的严重程度。 选择 CRP 是因为它具有成本效益、可靠性和可重复性。

该测试将由护士进行,从受试者身上抽取3cc血样并送往化验室检测C-反应蛋白水平。 测试将在第 4 周的基线和第 8 周的调查结束时进行。

8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Chi Ngai Lo, Master

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年8月1日

初级完成 (预期的)

2016年8月1日

研究完成 (预期的)

2016年8月1日

研究注册日期

首次提交

2014年4月8日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月9日

首次发布 (估计)

2014年4月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年2月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年2月23日

最后验证

2016年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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