Vliv neurodynamického mobilizačního cvičení na bolest dolních končetin u pacientů s revmatoidní artritidou.
Vliv cvičení nervové mobilizace na bolest dolních končetin u pacientů s revmatoidní artritidou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Revmatoidní artritida (RA) je chronické autoimunitní onemocnění charakterizované generalizovaným zánětem kloubů. S přibývajícím výzkumem patologie se zaměření léčby na stavy posunulo z muskuloskeletálního hlediska k systémovému přístupu. Zvýšilo se také povědomí o holistické léčbě.
Nejnovější studie zjistily, že neurogenní zánětlivý mechanismus hraje důležitou roli v zánětlivém procesu RA, byly zaznamenány i patologické změny nervových tkání u RA.
Tato klinická studie je první studií, která aplikuje neurodynamickou mobilizaci, terapeutické cvičení specifické pro nervový systém, u pacientů s RA. Cílem studie je zjistit vliv neurodynamické mobilizace na zánět kloubů u pacientů s RA.
Populace Dospělí, u kterých je diagnostikována revmatoidní artritida.
Intervenční neurodynamické cvičení
Srovnání Standardní protokol konzervativní fyzioterapie
Výsledek Revmatoidní artritida Pain Scale (RAPS) Test C-reaktivního proteinu (CRP)
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Chi ngai Lo, Master
- Telefonní číslo: +852 2766 6752
- E-mail: christ.lo@polyu.edu.hk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chi ngai Lo, Master
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritériem pro zařazení byli pacienti s revmatoidní artritidou; přítomnost zánětlivého stavu na kloubech na horních a/nebo dolních končetinách; Škála bolesti při revmatoidní artritidě (RAPS) alespoň 10 bodů během činností každodenního života; a dospělí (> 18 let) bez ohledu na pohlaví.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení jsou: akutní bolest kloubů, fyzioterapie nebo injekce do kloubů v předchozích 3 měsících; změna kortikosteroidů v předchozím měsíci; a změna chorobu modifikujících antirevmatik v předchozích 3 měsících; subjekty se špatnou rovnováhou nebo výraznou bolestí, kterou neurodynamická mobilizace není schopna provést.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Konzervativní fyzioterapie
Subjekty budou odeslány na fyzioterapeutické oddělení ke klasické fyzioterapeutické léčbě.
|
Kontrolní skupina je zařazena do klasické léčby na fyzioterapeutickém oddělení se standardním rehabilitačním protokolem sestávajícím z elektroléčby pro úlevu od bolesti, posilovacím cvičením pro zvýšení síly stehna
|
|
Experimentální: Cvičení neurodynamické mobilizace
Experimentální skupině budou poskytnuta tři neurodynamická mobilizační cvičení, která se zaměří více na dolní končetiny a hlavní inervující kožní nervy – safénový nerv, ischiasový nerv a femorální nerv. Subjekty budou instruovány, aby procvičovaly každý den, každou akci opakujte 10krát. |
Mobilizační cvičení se provádí s 10 opakováními pro každou akci, akce se drží po dobu 5 sekund, když mají subjekty pocit protažení. Série cvičení je řečeno, aby prováděla 2 sady denně, denní cvičení. Podmínky subjektů budou přezkoumány na konci 4. a 8. týdne. Pro každý subjekt bude poskytnuta kniha cvičení, kde bude zaznamenáno splnění cvičení. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála bolesti revmatoidní artritidy (RAPS)
Časové okno: 8 týdnů
|
K hodnocení závažnosti bolesti u subjektů s RA bude použita stupnice bolesti při revmatoidní artritidě (RAPS); před, mezi a po experimentálním období. Dotazník se skládá z 24 položek se škálou od 0 do 6 pro kvantifikaci závažnosti revmatoidní artritidy Test bude proveden ve výchozím stavu ve 4. týdnu a na konci vyšetřování v 8. týdnu. |
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test C-reaktivního proteinu (CRP).
Časové okno: 8 týdnů
|
C-reaktivní protein (CRP) je jedním z nejpoužívanějších měření k indikaci závažnosti zánětu u revmatoidní artritidy. Volba CRP je dána jeho nákladovou efektivitou, spolehlivostí a reprodukovatelností. Test provedou sestry, subjektu bude odebrán vzorek krve o objemu 3 ccm a odeslán do laboratoře ke zjištění hladiny C-reaktivního proteinu. Test bude proveden ve výchozím stavu ve 4. týdnu a na konci vyšetřování v 8. týdnu. |
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chi Ngai Lo, Master
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSEARS20140401001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .