Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​neurodynamisk mobiliseringsøvelse på smerter i underekstremiteterne hos patienter med reumatoid arthritis.

23. februar 2016 opdateret af: LO CHI NGAI, The Hong Kong Polytechnic University

Effekten af ​​neural mobiliseringsøvelse på smerter i underekstremiteterne hos patienter med reumatoid arthritis.

Dette kliniske forsøg er det første studie, der anvender neurodynamisk mobilisering, en nervesystemspecifik terapeutisk øvelse, på patienter med reumatoid arthritis (RA). Formålet med undersøgelsen er at finde ud af effekten af ​​neurodynamisk mobilisering for ledbetændelse hos patienter med RA.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Reumatoid arthritis (RA) er en kronisk autoimmun lidelse karakteriseret ved generaliseret ledbetændelse. Med stigende udredning af patologien skiftede behandlingsfokus på tilstandene fra et muskuloskeletalt synspunkt til en systemisk tilgang. Bevidstheden om holistisk behandling blev også øget.

Seneste undersøgelser har fundet ud af, at den neurogene inflammatoriske mekanisme spillede en vigtig rolle i den inflammatoriske proces af RA, de patologiske ændringer af neurale væv i RA blev også bemærket.

Dette kliniske forsøg er det første studie, der anvender neurodynamisk mobilisering, en nervesystemspecifik terapeutisk øvelse, på patienter med RA. Formålet med undersøgelsen er at finde ud af effekten af ​​neurodynamisk mobilisering for ledbetændelse hos patienter med RA.

Population Voksne, der er diagnosticeret med leddegigt.

Intervention neurodynamisk træning

Sammenligning Standard konservativ fysioterapiprotokol

Resultat Reumatoid Arthritis Pain Scale (RAPS) C-reaktivt protein (CRP) test

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Chi ngai Lo, Master

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierne blev betragtet som patienter med rheumatoid arthritis; tilstedeværelse af inflammatorisk tilstand på leddene på øvre og / eller nedre lemmer; Reumatoid Arthritis Pain Scale (RAPS) mindst 10 point under daglige aktiviteter; og voksne (> 18 år) i begge køn.

Ekskluderingskriterier:

  • Udelukkelseskriterierne er: akutte ledsmerter, fysioterapi eller ledinjektioner inden for de foregående 3 måneder; ændring i kortikosteroider i den foregående måned; og ændringer i sygdomsmodificerende antirheumatiske lægemidler i de foregående 3 måneder; forsøgspersoner med dårlig balance eller betydelige smerter, som neurodynamisk mobilisering ikke er i stand til at udføre.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konservativ fysioterapi
Forsøgspersoner vil blive henvist til fysioterapiafdelingen for at modtage konventionel fysioterapibehandling.
Andet: Konservativ fysioterapi
Kontrolgruppen er tildelt konventionel behandling i fysioterapiafdelingen med standard rehabiliteringsprotokol bestod af elektroterapi til smertelindring, styrkende træning for at øge lårets styrke
Eksperimentel: Neurodynamisk mobiliseringsøvelse

Forsøgsgruppen får tre neurodynamiske mobiliseringsøvelser, som fokuserer mere på underekstremiteterne og de store innerverende kutane nerver - saphenous nerve, ischias nerve og femoral nerve.

Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at øve sig hver dag, hver handling gentages 10 gange.
Andet: Neurodynamisk mobiliseringsøvelse

Mobiliseringsøvelsen udføres med 10 gentagelser for hver handling, handlingen holdes i 5 sekunder, når forsøgspersonerne havde strækfornemmelsen. Serien af ​​øvelser er bedt om at udføre 2 sæt om dagen, daglig praksis.

Emnernes forhold vil blive gennemgået i slutningen af ​​4. og 8. uge. Der vil blive udleveret en øvelseslogbog for hvert emne for at registrere øvelsens overholdelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reumatoid Arthritis Pain Scale (RAPS)
Tidsramme: 8 uger

Reumatoid Arthritis Pain Scale (RAPS) vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​smerten hos personer med RA; før, mellem og efter forsøgsperioden. Spørgeskemaet består af 24 emner med en skala fra 0-6 for at kvantificere sværhedsgraden af ​​leddegigten

Testen vil blive udført i baseline, ved 4. uge, og slutningen af ​​undersøgelsen ved 8. uge.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
C-reaktivt protein (CRP) test
Tidsramme: 8 uger

C-reaktivt protein (CRP) er en af ​​de mest anvendte målinger til at indikere sværhedsgraden af ​​inflammation ved leddegigt. Valget af CRP skyldes dets omkostningseffektivitet, pålidelighed og reproducerbarhed.

Testen vil blive udført af sygeplejersker, en 3cc blodprøve vil blive taget fra forsøgspersonen og sendt til laboratoriet for at undersøge niveauet af C-reaktivt protein. Testen vil blive udført i baseline, ved 4. uge, og slutningen af ​​undersøgelsen ved 8. uge.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chi Ngai Lo, Master

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2014

Først opslået (Skøn)

10. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSEARS20140401001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med Konservativ fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner