- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02110940
Влияние нейродинамических мобилизационных упражнений на боль в нижних конечностях у пациентов с ревматоидным артритом.
Влияние упражнений по мобилизации нервной системы на боль в нижних конечностях у пациентов с ревматоидным артритом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ревматоидный артрит (РА) — хроническое аутоиммунное заболевание, характеризующееся генерализованным воспалением суставов. По мере расширения исследований патологии акцент на лечении состояний сместился с костно-мышечной точки зрения на системный подход. Осведомленность о целостном лечении также возросла.
В последних исследованиях установлено, что нейрогенный воспалительный механизм играет важную роль в воспалительном процессе РА, также отмечаются патологические изменения нервной ткани при РА.
Это клиническое исследование является первым исследованием по применению нейродинамической мобилизации, терапевтических упражнений, специфичных для нервной системы, у пациентов с ревматоидным артритом. Цель исследования — выяснить влияние нейродинамической мобилизации на воспаление суставов у больных РА.
Популяция Взрослые с диагнозом ревматоидный артрит.
Интервенционное нейродинамическое упражнение
Сравнение Стандартный протокол консервативной физиотерапии
Результат Шкала боли при ревматоидном артрите (RAPS) Тест на С-реактивный белок (СРБ)
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Контакт:
- Chi ngai Lo, Master
- Номер телефона: +852 2766 6752
- Электронная почта: christ.lo@polyu.edu.hk
-
Главный следователь:
- Chi ngai Lo, Master
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Критериями включения считались больные ревматоидным артритом; наличие воспалительного процесса на суставах верхних и/или нижних конечностей; Шкала боли при ревматоидном артрите (RAPS) не менее 10 баллов во время повседневной деятельности; и взрослые (> 18 лет) любого пола.
Критерий исключения:
- Критерии исключения: острая боль в суставах, физиотерапия или инъекции в суставы в предшествующие 3 мес; изменение кортикостероидов в предыдущем месяце; и смена базисных противоревматических препаратов в течение предшествующих 3 мес; субъекты с нарушением равновесия или выраженной болью, которую нейродинамическая мобилизация не может выполнить.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Консервативная физиотерапия
Субъекты будут направлены в отделение физиотерапии для получения обычного физиотерапевтического лечения.
|
Контрольная группа получала традиционное лечение в физиотерапевтическом отделении со стандартным протоколом реабилитации, состоящим из электротерапии для обезболивания, укрепляющих упражнений для увеличения силы бедра.
|
|
Экспериментальный: Нейродинамическое мобилизационное упражнение
Экспериментальной группе будут даны три нейродинамических мобилизационных упражнения, которые больше сосредоточены на нижних конечностях и основных иннервирующих кожных нервах - подкожном нерве, седалищном нерве и бедренном нерве. Субъекты будут проинструктированы практиковаться каждый день, каждое действие повторять 10 раз. |
Упражнение на мобилизацию проводится с 10 повторениями на каждое действие, действие удерживается в течение 5 секунд, когда у испытуемых возникает чувство растяжения. Серию упражнений велят выполнять по 2 подхода в день, ежедневная практика. Состояние субъектов будет рассмотрено в конце 4-й и 8-й недель. Каждому испытуемому предоставляется журнал учета упражнений, в котором фиксируется выполнение упражнения. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала боли при ревматоидном артрите (RAPS)
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала боли при ревматоидном артрите (RAPS) будет использоваться для оценки тяжести боли у субъектов с РА; до, между и после экспериментального периода. Анкета состоит из 24 пунктов со шкалой от 0 до 6 для количественной оценки тяжести ревматоидного артрита. Тест будет проводиться в начале исследования на 4-й неделе и в конце исследования на 8-й неделе. |
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на С-реактивный белок (СРБ)
Временное ограничение: 8 недель
|
С-реактивный белок (СРБ) является одним из наиболее широко используемых показателей для определения тяжести воспаления при ревматоидном артрите. Выбор CRP обусловлен его экономичностью, надежностью и воспроизводимостью. Тест будет проводиться медсестрами, у субъекта будет взят образец крови объемом 3 мл и отправлен в лабораторию для исследования уровня С-реактивного белка. Тест будет проводиться в начале исследования на 4-й неделе и в конце исследования на 8-й неделе. |
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Chi Ngai Lo, Master
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS20140401001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .