- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02110940
O efeito do exercício de mobilização neurodinâmica na dor nos membros inferiores em pacientes com artrite reumatoide.
O efeito do exercício de mobilização neural na dor nos membros inferiores em pacientes com artrite reumatoide.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A artrite reumatoide (AR) é uma doença autoimune crônica caracterizada por inflamação generalizada das articulações. Com o aumento da investigação sobre a patologia, o foco do tratamento nas condições mudou de um ponto de vista musculoesquelético para uma abordagem sistêmica. A consciência do tratamento holístico também foi aumentada.
Os estudos mais recentes descobriram que o mecanismo inflamatório neurogênico desempenhou um papel importante no processo inflamatório da AR, as alterações patológicas dos tecidos neurais na AR também foram observadas.
Este ensaio clínico é o primeiro estudo a aplicar a mobilização neurodinâmica, um exercício terapêutico específico do sistema nervoso, em pacientes com AR. O objetivo do estudo é descobrir o efeito da mobilização neurodinâmica na inflamação articular em pacientes com AR.
População Adultos diagnosticados com Artrite Reumatoide.
Exercício Neurodinâmico de Intervenção
Protocolo de fisioterapia conservadora padrão de comparação
Resultado Escala de Dor da Artrite Reumatóide (RAPS) Proteína C-reativa (PCR)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- The Hong Kong Polytechnic University
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Contato:
- Chi ngai Lo, Master
- Número de telefone: +852 2766 6752
- E-mail: christ.lo@polyu.edu.hk
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Investigador principal:
- Chi ngai Lo, Master
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Foram considerados como critérios de inclusão pacientes portadores de artrite reumatoide; presença de quadro inflamatório nas articulações dos membros superiores e/ou inferiores; Escala de Dor da Artrite Reumatóide (RAPS) pelo menos 10 pontos durante as atividades da vida diária; e adultos (> 18 anos de idade) em ambos os sexos.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão são: dor aguda nas articulações, fisioterapia ou injeções nas articulações nos últimos 3 meses; mudança de corticosteroide no último mês; e alteração nos medicamentos antirreumáticos modificadores da doença nos 3 meses anteriores; indivíduos com baixo equilíbrio ou dor significativa que a mobilização neurodinâmica é incapaz de realizar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Fisioterapia Conservadora
Os indivíduos serão encaminhados ao departamento de fisioterapia para receber tratamento de fisioterapia convencional.
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O grupo controle é designado para receber tratamento convencional no departamento de fisioterapia com o protocolo padrão de reabilitação consistindo em eletroterapia para alívio da dor, exercícios de fortalecimento para aumentar a força da coxa
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Experimental: Exercício de mobilização neurodinâmica
O grupo experimental receberá três exercícios de mobilização neurodinâmica que incidirão mais sobre os membros inferiores e os principais nervos cutâneos inervadores - nervo safeno, nervo ciático e nervo femoral. Os sujeitos serão instruídos a praticar todos os dias, cada ação repetida por 10 vezes. |
O exercício de mobilização é realizado com 10 repetições para cada ação, a ação é mantida por 5 segundos quando o sujeito apresenta a sensação de alongamento. A série de exercícios é indicada para realizar 2 séries por dia, prática diária. As condições dos participantes serão revisadas no final da 4ª e 8ª semana. Um livro de registro de exercícios será fornecido para cada sujeito para registrar a conformidade do exercício. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Dor da Artrite Reumatóide (RAPS)
Prazo: 8 semanas
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A Escala de Dor da Artrite Reumatóide (RAPS) será utilizada para classificar a gravidade da dor em indivíduos com AR; antes, entre e depois do período experimental. O questionário é composto por 24 itens com uma escala de 0 a 6 para quantificar a gravidade da Artrite Reumatoide O teste será realizado na linha de base, na 4ª semana, e no final da investigação na 8ª semana. |
8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proteína C reativa (PCR)
Prazo: 8 semanas
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A proteína C-reativa (PCR) é uma das medidas mais amplamente utilizadas para indicar a gravidade da inflamação na artrite reumatoide. A escolha da PCR deve-se ao seu custo-efetividade, confiabilidade e reprodutibilidade. O teste será conduzido por enfermeiras, uma amostra de sangue de 3cc será coletada do sujeito e enviada ao laboratório para verificar o nível de proteína C-reativa. O teste será realizado na linha de base, na 4ª semana, e no final da investigação na 8ª semana. |
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chi Ngai Lo, Master
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20140401001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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