本態性発声振戦に対するプロプラノロールとボツリヌス毒素

具体的な目的

• 治療を求める集団における声の振戦に対するプロプラノロールの効果を決定します。

今日まで、非選択的β遮断薬であるプロプラノロールは、本態性振戦 (ET) の治療薬として承認されている唯一の薬剤です。 ET の場合、プロプラノロールの即時および持続放出製剤は同等に効果的ですが、ナドロールやチモロールなどの他のベータ遮断薬はそれほど効果的ではありません。 プロプラノロールは、本態性振戦患者の半数以上で振戦を改善しますが、振戦に対するその効果は均等に分布していません。 振戦症状の改善は、軸性振戦よりも四肢振戦の方が大きいため、プロプラノロールは本態性音声振戦（EVT）の治療には一般的に使用されません。 しかし、本態性声部振戦に対するその効果は、客観的かつ前向きに研究されたことはありません。 私たちの目的は、プロプラノロール療法の前後にEVT患者を評価することにより、治療を求める集団における本態性声の振戦に対するプロプラノロールの効果を客観的に判断することです。

• 治療を希望する集団における声の振戦に対するボツリヌス毒素注射の効果を測定します。

最近では、ボツリヌス毒素 A が EVT の治療に使用されています。 ボツリヌス毒素による化学的除神経は、ET の手足の震えを軽減する効果がわずかしかなく、衰弱の副作用によって複雑になります。 しかし、ボツリヌス毒素は、ETの他の症状よりもEVTの治療に効果的であるようです. 以前の研究では、EVT に対するボツリヌス毒素注射の効果を測定するための声質の検証済み評価は登録されていませんが、ボツリヌス毒素による治​​療後に、振戦の音響測定値とビデオ録画された音声の評価が主観的に改善されることが示されています。 私たちの目的は、ボツリヌス療法の前後にEVT患者を評価することにより、治療を求める集団の声帯振戦に対するボツリヌス毒素の効果を客観的に判断することです。

声の評価と投薬

最初の評価では、研究コーディネーターが人口統計と患者から報告されたデータを収集します。 このデータは、患者アンケートの提供と患者の声の録音から得られます。 VRQOL データは、患者に「大声で話すのが難しい、騒がしい状況で聞こえない」、「息が切れて頻繁に息をする必要がある」などの 1 ～ 5 段階で 10 のステートメントに回答してもらうことで収集されます。 QUEST データは、30 項目の本態性振戦固有のアンケートにも記録されます。 患者はまた、「今日の自分の声をどのように評価しますか?」という 0 ～ 7 のスコアの全体的な声の評価を完了します。 これらの主観的なアンケートの後、患者は検証済みのCAPE-V音声評価ツールからのプロンプトとパッセージを使用して音声録音に参加します。

プロプラノロール療法のリスクと利点について話し合った後、患者は主治医からプロプラノロールの処方を受けます。

2 番目の評価は、プロプラノロール療法を開始してから 2 週間後に来院します。 繰り返しになりますが、これは患者から報告された V-RQOL、QUEST、およびグローバル音声評価データで構成されます。 患者は、検証済みのCAPE-V音声評価ツールからのプロンプトとパッセージを使用して、2番目の音声録音に参加します。

この 2 回目の評価で、患者はボツリヌス毒素注射を受けます。 ボツリヌス毒素療法のリスクと利点を患者に説明し、両側注射を行います。

ボツリヌス毒素注射の 4 週間後、患者は 3 回目の音声評価を受けます。 繰り返しになりますが、これは患者から報告された V-RQOL、QUEST、およびグローバル音声評価データで構成されます。 患者は、検証済みのCAPE-V音声評価ツールからのプロンプトとパッセージを使用して、3番目の音声録音に参加します。