普萘洛尔和肉毒杆菌毒素治疗原发性声带震颤

具体目标

• 确定普萘洛尔对寻求治疗人群声带震颤的影响。

迄今为止，非选择性 β 受体阻滞剂心得安仍然是唯一获准用于治疗特发性震颤 (ET) 的药物。 对于 ET，普萘洛尔的速释和缓释制剂同样有效，而其他 β 受体阻滞剂如纳多洛尔和噻吗洛尔则效果不佳。 虽然普萘洛尔改善了一半以上原发性震颤患者的震颤，但其对震颤的影响分布并不均匀。 肢体震颤的震颤症状改善比轴性震颤更大，因此普萘洛尔不常用于治疗原发性声音震颤 (EVT)。 然而，它对原发性声音震颤的影响从未被客观地、前瞻性地研究过。 我们的目标是通过评估普萘洛尔治疗前后的 EVT 患者，客观地确定普萘洛尔对寻求治疗人群的原发性声音震颤的影响。

• 确定肉毒杆菌毒素注射对寻求治疗人群声带震颤的影响。

最近，肉毒杆菌毒素 A 已用于治疗 EVT。 肉毒杆菌毒素化学去神经术在减少 ET 中的肢体震颤方面效果有限，并伴有虚弱的副作用。 然而，肉毒杆菌毒素在治疗 EVT 方面似乎比 ET 的其他表现更有效。 虽然之前的研究没有征集经过验证的语音质量评估来衡量肉毒杆菌毒素注射对 EVT 的影响，但他们已经表明在用肉毒杆菌毒素治疗后震颤的声学测量和录像语音评级的主观改善。 我们的目标是通过评估肉毒杆菌治疗前后的 EVT 患者，客观地确定肉毒杆菌毒素对寻求治疗人群声带震颤的影响。

语音评估和药物治疗

对于第一次评估，研究协调员将收集人口统计数据和患者报告的数据。 该数据将来自提供患者问卷和记录患者的声音。 VRQOL 数据将通过让患者回答 1-5 分的十个陈述来收集，例如“我无法大声说话或在嘈杂的环境中被听到”或“我的空气用完了，需要经常呼吸”。 QUEST 数据也将记录到包含 30 个项目的特发性震颤特定问卷中。 患者还将完成 0-7 分的全球语音评分“你今天对你的声音有何评价？” 在完成这些主观问卷后，患者将使用经过验证的 CAPE-V 语音评估工具中的提示和段落参与语音录音。

在讨论普萘洛尔治疗的风险和益处之后，患者将由主要研究者开具普萘洛尔处方。

第二次评估将在开始普萘洛尔治疗两周后的一次办公室访问中进行。 同样，这将包括患者报告的 V-RQOL、QUEST 和全球语音评级数据。 患者将使用经过验证的 CAPE-V 语音评估工具中的提示和段落参与第二次语音录音。

在第二次评估中，患者将接受肉毒杆菌毒素注射。 将向患者解释肉毒杆菌毒素治疗的风险和益处，并进行双侧注射。

肉毒杆菌毒素注射后 4 周，患者将接受第三次声音评估。 同样，这将包括患者报告的 V-RQOL、QUEST 和全球语音评级数据。 患者将使用经过验证的 CAPE-V 语音评估工具中的提示和段落参与第三次语音录音。