Propranolol e Toxina Botulínica para Tremor Vocal Essencial

Objetivos Específicos

• Determinar o efeito do propranolol no tremor vocal na população que procura tratamento.

Até o momento, o betabloqueador não seletivo propranolol continua sendo o único agente aprovado para o tratamento do tremor essencial (ET). Para ET, as formações de liberação imediata e sustentada de propranolol são igualmente eficazes, enquanto outros betabloqueadores como nadolol e timolol não são tão eficazes. Embora o propranolol melhore o tremor em mais da metade dos pacientes com tremor essencial, seus efeitos sobre o tremor não são distribuídos uniformemente. A melhora nos sintomas de tremor é maior no tremor dos membros do que no tremor axial e, portanto, o propranolol não é comumente usado para o tratamento do tremor essencial da voz (EVT). No entanto, seu efeito no tremor essencial da voz nunca foi estudado de forma objetiva e prospectiva. Nosso objetivo é determinar objetivamente o efeito do propranolol no tremor essencial da voz na população que procura tratamento, avaliando pacientes com EVT antes e depois da terapia com propranolol.

• Determinar o efeito das injeções de toxina botulínica no tremor vocal na população que procura tratamento.

Mais recentemente, a toxina botulínica A tem sido utilizada para o tratamento de EVT. A denervação química com toxina botulínica é apenas modestamente eficaz na redução do tremor dos membros em TE e complicada por efeitos colaterais de fraqueza. No entanto, a toxina botulínica parece ser mais eficaz no tratamento de EVT do que outras manifestações de TE. Embora estudos anteriores não tenham incluído avaliações validadas da qualidade da voz para medir o efeito das injeções de toxina botulínica em EVT, eles mostraram melhora subjetiva nas medidas acústicas de tremor e avaliações de fala gravada em vídeo após a terapia com toxina botulínica. Nosso objetivo é determinar objetivamente o efeito da toxina botulínica no tremor vocal na população que procura tratamento, avaliando pacientes com EVT antes e após a terapia botulínica.

Avaliações de Voz e Medicamentos

Para a primeira avaliação, um coordenador de pesquisa coletará dados demográficos e relatados pelo paciente. Esses dados resultarão do fornecimento de questionários aos pacientes e da gravação da voz do paciente. Os dados de VRQOL serão coletados fazendo com que o paciente responda a dez afirmações em uma escala de 1 a 5, como "Tenho dificuldade para falar alto ou ser ouvido em situações ruidosas" ou "Fico sem ar e preciso respirar com frequência". Os dados QUEST também serão registrados em um questionário específico de tremor essencial de 30 itens. O paciente também completará uma classificação global de voz de 0 a 7 de "Como você classificaria sua voz hoje?" Após esses questionários subjetivos, o paciente participará de uma gravação vocal usando prompts e passagens da ferramenta de avaliação de voz CAPE-V validada.

Após uma discussão sobre os riscos e benefícios da terapia com propranolol, o paciente receberá uma prescrição do propranolol pelo investigador principal.

A segunda avaliação ocorrerá em uma visita ao consultório duas semanas após o início da terapia com propranolol. Novamente, isso consistirá em V-RQOL, QUEST e dados globais de classificação de voz relatados pelo paciente. O paciente participará de uma segunda gravação vocal usando instruções e passagens da ferramenta de avaliação de voz CAPE-V validada.

Nesta segunda avaliação, o paciente receberá injeções de toxina botulínica. Os riscos e benefícios da terapia com toxina botulínica serão explicados ao paciente e serão realizadas injeções bilaterais.

Quatro semanas após a aplicação da toxina botulínica, o paciente passará pela terceira avaliação vocal. Novamente, isso consistirá em V-RQOL, QUEST e dados globais de classificação de voz relatados pelo paciente. O paciente participará de uma terceira gravação vocal usando prompts e passagens da ferramenta de avaliação de voz CAPE-V validada.