본태성음떨림에 대한 프로프라놀롤 및 보툴리눔 독소

특정 목표

• 치료를 원하는 모집단의 성대 떨림에 대한 프로프라놀롤의 효과를 확인합니다.

현재까지 비선택적 베타 차단제인 프로프라놀롤은 본태성 떨림(ET) 치료제로 승인된 유일한 약제입니다. ET의 경우, 프로프라놀롤의 즉시 및 지속 방출 형성이 똑같이 효과적인 반면, 나돌롤 및 티몰롤과 같은 다른 베타 차단제는 그다지 효과적이지 않습니다. 프로프라놀롤은 본태성 떨림 환자의 절반 이상에서 떨림을 개선하지만 떨림에 미치는 영향은 고르게 분포되지 않습니다. 떨림 증상의 개선은 축성 떨림보다 사지 떨림에서 더 크므로 프로프라놀롤은 본태성 음성 떨림(EVT) 치료에 일반적으로 사용되지 않습니다. 그러나 본질적인 음성 떨림에 대한 효과는 객관적으로 전향적으로 연구된 적이 없습니다. 우리의 목표는 propranolol 치료 전후에 EVT 환자를 평가하여 치료를 원하는 인구의 본질적인 음성 떨림에 대한 propranolol의 효과를 객관적으로 결정하는 것입니다.

• 치료를 원하는 모집단의 성대 떨림에 대한 보툴리눔 독소 주사의 효과를 결정합니다.

보다 최근에는 보툴리눔 독소 A가 EVT 치료에 사용되었습니다. 보툴리눔 독소를 사용한 화학적 탈신경화는 ET에서 사지 떨림을 줄이는 데 약간만 효과적이며 쇠약의 부작용으로 인해 복잡해집니다. 그러나 보툴리눔 독소는 ET의 다른 징후보다 EVT 치료에 더 효과적인 것으로 보입니다. 이전 연구에서는 EVT에 대한 보툴리눔 독소 주사의 효과를 측정하기 위해 음성 품질에 대한 검증된 평가를 사용하지 않았지만, 보툴리눔 독소로 치료한 후 떨림의 음향 측정 및 비디오 테이프 음성 평가에서 주관적인 개선을 보여주었습니다. 우리의 목표는 보툴리눔 요법 전후에 EVT 환자를 평가하여 치료를 원하는 인구의 성대 떨림에 대한 보툴리눔 독소의 효과를 객관적으로 결정하는 것입니다.

음성 평가 및 약물 치료

첫 번째 평가를 위해 연구 코디네이터가 인구 통계 및 환자 보고 데이터를 수집합니다. 이 데이터는 환자 설문지를 제공하고 환자의 목소리를 녹음한 결과입니다. VRQOL 데이터는 환자가 "나는 큰 소리로 말하거나 시끄러운 상황에서 잘 들리지 않는다" 또는 "나는 공기가 부족하고 자주 숨을 쉬어야 한다"와 같은 1-5 척도의 10개 문항에 답하도록 하여 수집됩니다. QUEST 데이터는 30개 항목의 본태성 떨림 관련 설문에도 기록됩니다. 환자는 또한 "오늘 당신의 목소리를 어떻게 평가하시겠습니까?" 이러한 주관적 설문지 후에 환자는 검증된 CAPE-V 음성 평가 도구의 프롬프트와 구절을 사용하여 음성 녹음에 참여하게 됩니다.

프로프라놀롤 요법의 위험과 이점에 대해 논의한 후, 환자는 프로프라놀롤에 대한 수석 연구원의 처방을 받게 됩니다.

두 번째 평가는 프로프라놀롤 요법을 시작한 지 2주 후에 사무실을 방문할 때 이루어집니다. 다시 말하지만 이것은 환자가 보고한 V-RQOL, QUEST 및 글로벌 음성 평가 데이터로 구성됩니다. 환자는 검증된 CAPE-V 음성 평가 도구의 프롬프트와 구절을 사용하여 두 번째 음성 녹음에 참여합니다.

이 두 번째 평가에서 환자는 보툴리눔 독소 주사를 받게 됩니다. 보툴리눔 독소 요법의 위험과 이점을 환자에게 설명하고 양측 주사를 시행합니다.

보툴리눔 독소 주사 4주 후 환자는 3차 음성 평가를 받게 됩니다. 다시 말하지만 이것은 환자가 보고한 V-RQOL, QUEST 및 글로벌 음성 평가 데이터로 구성됩니다. 환자는 검증된 CAPE-V 음성 평가 도구의 프롬프트와 구절을 사용하여 세 번째 음성 녹음에 참여합니다.