Пропранолол и ботулинический токсин при эссенциальном вокальном треморе

Конкретные цели

• Определить влияние пропранолола на вокальный тремор у пациентов, обращающихся за лечением.

На сегодняшний день неселективный бета-блокатор пропранолол остается единственным препаратом, одобренным для лечения эссенциального тремора (ЭТ). Для ЭТ формы пропранолола с немедленным и замедленным высвобождением одинаково эффективны, в то время как другие бета-блокаторы, такие как надолол и тимолол, не столь эффективны. Хотя пропранолол улучшает тремор более чем у половины пациентов с эссенциальным тремором, его влияние на тремор распределяется неравномерно. Улучшение симптомов тремора больше при треморе конечностей, чем при аксиальном треморе, поэтому пропранолол обычно не используется для лечения эссенциального голосового тремора (EVT). Однако его влияние на эссенциальный голосовой тремор никогда объективно и проспективно не изучалось. Наша цель — объективно определить влияние пропранолола на эссенциальный голосовой тремор у пациентов, обращающихся за лечением, путем оценки пациентов с ЭВТ до и после терапии пропранололом.

• Определить влияние инъекций ботулинического токсина на вокальный тремор у пациентов, нуждающихся в лечении.

Совсем недавно для лечения ЭЖТ стали использовать ботулинический токсин А. Химическая денервация ботулиническим токсином лишь умеренно эффективна для уменьшения тремора конечностей при ЭТ и осложняется побочными эффектами слабости. Однако ботулинический токсин, по-видимому, более эффективен при лечении ЭЖТ, чем при других проявлениях ЭТ. В то время как в предыдущих исследованиях не использовались подтвержденные оценки качества голоса для измерения эффекта инъекций ботулотоксина на EVT, они показали субъективное улучшение акустических показателей тремора и оценок записанной на видео речи после терапии ботулотоксином. Наша цель — объективно определить влияние ботулинического токсина на вокальный тремор у пациентов, обращающихся за лечением, путем оценки пациентов с ЭВТ до и после ботулинотерапии.

Оценки голоса и лекарства

Для первой оценки координатор исследования соберет демографические данные и данные, полученные от пациентов. Эти данные будут получены в результате заполнения анкет пациентов и записи голоса пациента. Данные VRQOL будут собираться путем предоставления пациенту ответов на десять утверждений по шкале от 1 до 5, таких как «Мне трудно говорить громко или быть услышанным в шумных ситуациях» или «Мне не хватает воздуха, и мне нужно часто дышать». Данные QUEST также будут записаны в анкету из 30 пунктов, специфичную для эссенциального тремора. Пациент также заполнит глобальную голосовую оценку от 0 до 7 баллов «Как бы вы оценили свой голос сегодня?» После этих субъективных опросников пациент будет участвовать в голосовой записи, используя подсказки и отрывки из утвержденного инструмента оценки голоса CAPE-V.

После обсуждения рисков и преимуществ терапии пропранололом главный исследователь выпишет пациенту рецепт на пропранолол.

Вторая оценка будет проводиться при посещении офиса через две недели после начала терапии пропранололом. Опять же, это будет состоять из сообщаемых пациентами V-RQOL, QUEST и глобальных данных голосового рейтинга. Пациент будет участвовать во второй записи голоса, используя подсказки и отрывки из утвержденного инструмента оценки голоса CAPE-V.

Во время этой второй оценки пациент получит инъекции ботулинического токсина. Пациенту объяснят риски и преимущества терапии ботулотоксином, и будут проведены двусторонние инъекции.

Через четыре недели после инъекции ботулотоксина пациенту предстоит третья оценка голоса. Опять же, это будет состоять из сообщаемых пациентами V-RQOL, QUEST и глобальных данных голосового рейтинга. Пациент будет участвовать в третьей записи голоса, используя подсказки и отрывки из утвержденного инструмента оценки голоса CAPE-V.