Propranolol y toxina botulínica para el temblor vocal esencial

Objetivos Específicos

• Determinar el efecto del propranolol sobre el temblor vocal en la población que busca tratamiento.

Hasta la fecha, el betabloqueante no selectivo propranolol sigue siendo el único agente aprobado para el tratamiento del temblor esencial (TE). Para ET, las formaciones de liberación inmediata y sostenida de propranolol son igualmente efectivas, mientras que otros bloqueadores beta como nadolol y timolol no son tan efectivos. Si bien el propranolol mejora el temblor en más de la mitad de los pacientes con temblor esencial, sus efectos sobre el temblor no se distribuyen uniformemente. La mejoría en los síntomas del temblor es mayor para el temblor de las extremidades que para el temblor axial y, por lo tanto, el propranolol no se usa comúnmente para el tratamiento del temblor esencial de la voz (EVT). Sin embargo, su efecto sobre el temblor esencial de la voz nunca se ha estudiado de manera objetiva y prospectiva. Nuestro objetivo es determinar objetivamente el efecto del propranolol sobre el temblor esencial de la voz en la población que busca tratamiento mediante la evaluación de pacientes con TVE antes y después del tratamiento con propranolol.

• Determinar el efecto de las inyecciones de toxina botulínica sobre el temblor vocal en la población que busca tratamiento.

Más recientemente, la toxina botulínica A se ha utilizado para el tratamiento de la TVE. La denervación química con toxina botulínica es solo modestamente efectiva para reducir el temblor de las extremidades en la ET y se complica por los efectos secundarios de la debilidad. Sin embargo, la toxina botulínica parece ser más eficaz en el tratamiento de la TVE que otras manifestaciones de TE. Si bien los estudios anteriores no han incluido evaluaciones validadas de la calidad de la voz para medir el efecto de las inyecciones de toxina botulínica en la EVT, han mostrado una mejora subjetiva en las medidas acústicas del temblor y las calificaciones del habla grabada en video después de la terapia con toxina botulínica. Nuestro objetivo es determinar objetivamente el efecto de la toxina botulínica sobre el temblor vocal en la población que busca tratamiento mediante la evaluación de pacientes con TVE antes y después de la terapia con botulismo.

Evaluaciones de voz y medicamentos

Para la primera evaluación, un coordinador de investigación recopilará datos demográficos e informados por el paciente. Estos datos serán el resultado de proporcionar cuestionarios de pacientes y grabar la voz del paciente. Los datos de VRQOL se recopilarán haciendo que el paciente responda diez afirmaciones en una escala del 1 al 5, como "Tengo problemas para hablar en voz alta o para que me escuchen en situaciones ruidosas" o "Me quedo sin aire y necesito respirar con frecuencia". Los datos de QUEST también se registrarán en un cuestionario específico de temblor esencial de 30 ítems. El paciente también completará una calificación de voz global de 0 a 7 de "¿Cómo calificaría su voz hoy?" Después de estos cuestionarios subjetivos, el paciente participará en una grabación vocal utilizando indicaciones y pasajes de la herramienta de evaluación de voz CAPE-V validada.

Después de una discusión sobre los riesgos y beneficios de la terapia con propranolol, el investigador principal le recetará propranolol al paciente.

La segunda evaluación ocurrirá en una visita al consultorio dos semanas después de iniciar la terapia con propranolol. Nuevamente, esto consistirá en datos de calificación de voz global, V-RQOL y QUEST informados por el paciente. El paciente participará en una segunda grabación vocal utilizando indicaciones y pasajes de la herramienta de evaluación de voz CAPE-V validada.

En esta segunda evaluación, el paciente recibirá inyecciones de toxina botulínica. Se explicarán al paciente los riesgos y beneficios de la terapia con toxina botulínica y se realizarán inyecciones bilaterales.

Cuatro semanas después de la inyección de toxina botulínica, el paciente se someterá a la tercera evaluación de la voz. Nuevamente, esto consistirá en datos de calificación de voz global, V-RQOL y QUEST informados por el paciente. El paciente participará en una tercera grabación vocal utilizando indicaciones y pasajes de la herramienta de evaluación de voz CAPE-V validada.