Propranolol és botulinum toxin az esszenciális vokális tremor ellen

Konkrét célok

• Határozza meg a propranolol vokális tremorra kifejtett hatását a kezelést igénylő populációban.

A mai napig a nem szelektív béta-blokkoló propranolol az egyetlen szer, amelyet az esszenciális tremor (ET) kezelésére hagytak jóvá. Az ET esetében a propranolol azonnali és nyújtott felszabadulású formációi egyformán hatásosak, míg más béta-blokkolók, például a nadolol és a timolol nem olyan hatékonyak. Míg a propranolol az esszenciális tremorban szenvedő betegek több mint felében javítja a tremort, a tremorra gyakorolt ​​hatása nem egyenletesen oszlik el. A tremortünetek javulása nagyobb a végtag tremornál, mint az axiális tremornál, ezért a propranololt általában nem használják az esszenciális hangremegés (EVT) kezelésére. Az esszenciális hangremegésre gyakorolt ​​hatását azonban soha nem vizsgálták objektíven, prospektíven. Célunk a propranolol esszenciális hangremegésre kifejtett hatásának objektív meghatározása a kezelést igénylő populációban az EVT-ben szenvedő betegek propranolol-terápia előtti és utáni értékelésével.

• Határozza meg a botulinum toxin injekciók hangremegésre gyakorolt ​​hatását a kezelést igénylő populációban.

Újabban a botulinum toxin A-t használták az EVT kezelésére. A botulinum toxinnal végzett kémiai denerváció csak mérsékelten hatékony a végtag tremor csökkentésében ET-ben, és a gyengeség mellékhatásai bonyolítják. Úgy tűnik azonban, hogy a botulinum toxin hatékonyabb az EVT kezelésében, mint az ET egyéb megnyilvánulásai. Míg a korábbi tanulmányok nem tartalmaztak validált hangminőség-értékeléseket a botulinum toxin injekciók EVT-re gyakorolt ​​hatásának mérésére, szubjektív javulást mutattak a remegés akusztikus mérőszámaiban és a videóra vett beszéd értékelésében a botulinum toxinnal végzett terápia után. Célunk, hogy objektíven meghatározzuk a botulinum toxin hatását a vokális tremorra a kezelést igénylő populációban az EVT-ben szenvedő betegek botulinumterápia előtti és utáni értékelésével.

Hangértékelések és gyógyszerek

Az első értékeléshez a kutatási koordinátor összegyűjti a demográfiai és a betegek által jelentett adatokat. Ezek az adatok a páciens kérdőíveinek kitöltésével és a páciens hangjának rögzítésével származnak. A VRQOL-adatokat úgy gyűjtik össze, hogy a páciens tíz állításra válaszol egy 1-től 5-ig terjedő skálán, mint például: "Nehezen beszélek hangosan, vagy zajos helyzetekben meghallják" vagy "Elfogy a levegő, és gyakori levegőt kell vennem". A QUEST adatokat egy 30 tételes esszenciális tremor-specifikus kérdőívben is rögzítjük. A páciens egy 0-7 pontig terjedő globális hangminősítést is kitölt a "Hogyan értékelné a hangját ma?" A szubjektív kérdőívek kitöltése után a páciens hangfelvételen vesz részt a hitelesített CAPE-V hangfelmérő eszközből származó felszólítások és szövegrészletek felhasználásával.

A propranolol-terápia kockázatainak és előnyeinek megvitatása után a vizsgálatvezető felírja a betegnek a propranololra vonatkozó receptet.

A második értékelésre egy irodai látogatáson kerül sor, két héttel a propranolol-terápia megkezdése után. Ez ismét a betegek által jelentett V-RQOL, QUEST és globális hangbesorolási adatokból áll majd. A páciens részt vesz egy második hangfelvételen a hitelesített CAPE-V hangfelmérő eszközből származó felszólítások és szövegrészletek használatával.

A második értékelés során a páciens botulinum toxin injekciót kap. A betegnek elmagyarázzák a botulinum toxin terápia kockázatait és előnyeit, és kétoldalú injekciókat is beadnak.

Négy héttel a botulinum toxin injekció beadása után a páciens harmadik hangvizsgálaton esik át. Ez ismét a betegek által jelentett V-RQOL, QUEST és globális hangbesorolási adatokból áll majd. A páciens részt vesz egy harmadik hangfelvételen a hitelesített CAPE-V hangfelmérő eszközből származó felszólítások és szövegrészletek használatával.