先天性低性腺刺激性性腺機能低下症における線維芽細胞成長因子-23、非対称ジメチルアルギニンおよびビタミンDレベルに対するテストステロン補充療法の効果
2014年4月9日 更新者:cem haymana、Gulhane School of Medicine
先天性低性腺刺激性性腺機能低下症における線維芽細胞成長因子-23、非対称ジメチルアルギニンおよびビタミンDレベルに対するテストステロン補充療法の効果に関する第4相研究
この調査は、次の質問に答えるように設計されています。
1) 内皮機能不全に対するテストステロン補充療法の効果は何ですか。
2/ テストステロンの補充が骨ミネラル代謝に及ぼす影響は何ですか。
調査の概要
詳細な説明
これは、性腺機能低下症性腺機能低下症患者の内皮機能不全および骨ミネラル代謝に対するテストステロン補充療法の効果を調べる介入研究です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
49
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06018
- Gulhane School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~28年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男性
- 先天性性腺機能低下症
- 治療未経験
除外基準:
- アンドロゲン置換の既往歴
- 高血圧
- 糖尿病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:テストステロン
テストステロン 250 mg を 3 ~ 4 週間ごとに 6 か月間注射
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テストステロン 250 mg を 3 ~ 4 週間ごとに 6 か月間注射
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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線維芽細胞成長因子-23に対するテストステロン補充療法の効果。
時間枠:6ヵ月
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血漿FGF-23レベルはELISAによって測定した(Human Intact FGF-23 ELISA Kit, Inc.、米国カリフォルニア州サンクレメント)。
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6ヵ月
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非対称ジメチルアルギニンに対するテストステロン補充療法の効果。
時間枠:6ヵ月
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血漿 ADMA レベルは ELISA によって測定されました (Immunodiagnostic、ベルンハイム、ドイツ)
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6ヵ月
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ビタミンDレベルに対するテストステロン補充療法の効果。
時間枠:6ヵ月。
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血漿25-OHビタミンD3レベルは、Prominence HPLCシステムのUV検出器を備えたアイソクラティックHPLC法を使用して、Immuchromキット(ヘッセン、ドイツ)によって測定した。
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6ヵ月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (実際)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月9日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月9日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。