Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​testosteron-erstatningsbehandling på fibroblastvækstfaktor-23, asymmetrisk dimethylarginin og vitamin D-niveauer i medfødt hypogonadotropisk hypogonadisme

9. april 2014 opdateret af: cem haymana, Gulhane School of Medicine

Fase 4-undersøgelse af effekt af testosteron-erstatningsbehandling på fibroblast-vækstfaktor-23, asymmetrisk dimethylarginin og vitamin D-niveauer i medfødt hypogonadotropisk hypogonadisme

Undersøgelsen er designet til at besvare følgende spørgsmål:

1) Hvad er effekten af ​​testosteronerstatningsbehandling på endoteldysfunktionen.

2/ Hvad er effekten af ​​testosteronerstatning på knoglemineralstofskiftet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

dette er et interventionsstudie, som undersøger effekten af ​​testosteronerstatningsbehandling på endoteldysfunktion og knoglemineralmetabolisme hos hypogonadotrope hypogonadale patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06018
        • Gulhane School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 28 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd
  • Medfødt hypogonadisme
  • Behandling naiv

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med androgenerstatning
  • Forhøjet blodtryk
  • Diabetes mellitus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: testosteron
testosteron 250 mg injektion pr. 3-4 uger i 6 måneder
Medicin: Testosteron
Testosteron 250 mg injektion pr. 3-4 uger i 6 måneder
Andre navne:
  • sustanon 250 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effekten af ​​testosteronerstatningsbehandling på Fibroblast Growth Factor-23.
Tidsramme: 6 måneder
Plasma-FGF-23-niveauer blev bestemt ved ELISA (Human Intact FGF-23 ELISA Kit, Inc., San Clement, CA, USA).
6 måneder
effekten af ​​testosteronerstatningsbehandling på det asymmetriske dimethylarginin.
Tidsramme: 6 måneder
Plasma ADMA-niveauer blev bestemt ved ELISA (Immunodiagnostic, Bernheim, Tyskland)
6 måneder
effekten af ​​testosteronerstatningsbehandling på D-vitaminniveauet.
Tidsramme: 6 måneder.
Plasma 25-OH vitamin D3 niveauer blev målt med Immuchrom kits (Hessen, Tyskland) under anvendelse af isokratisk HPLC metode med UV detektor i Prominence HPLC system.
6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gulhane School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2014

Først opslået (Skøn)

11. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GSM-032014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Testosteron

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner