Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv substituční léčby testosteronem na fibroblastový růstový faktor-23, asymetrické hladiny dimethylargininu a vitaminu D u vrozeného hypogonadotropního hypogonadismu

9. dubna 2014 aktualizováno: cem haymana, Gulhane School of Medicine

Fáze 4 studie vlivu testosteronové substituční léčby na fibroblastový růstový faktor-23, asymetrické hladiny dimethylargininu a vitaminu D u vrozeného hypogonadotropního hypogonadismu

Studie je navržena tak, aby odpověděla na následující otázky:

1) Jaký je vliv testosteronové substituční léčby na endoteliální dysfunkci.

2/ Jaký vliv má substituce testosteronu na metabolismus kostních minerálů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

toto je intervenční studie, která zkoumá vliv testosteronové substituční léčby na endoteliální dysfunkci a metabolismus kostních minerálů u hypogonadotropních hypogonadálních pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06018
        • Gulhane School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 28 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži
  • Vrozený hypogonadismus
  • Léčba Naivní

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí anamnéza substituce androgenů
  • Hypertenze
  • Diabetes mellitus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: testosteron
testosteron 250 mg injekce za 3-4 týdny po dobu 6 měsíců
Lék: Testosteron
Testosteron 250 mg injekce za 3-4 týdny po dobu 6 měsíců
Ostatní jména:
  • sustanon 250 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
účinek testosteronové substituční léčby na fibroblastový růstový faktor-23.
Časové okno: 6 měsíců
Plazmatické hladiny FGF-23 byly stanoveny pomocí ELISA (Human Intact FGF-23 ELISA Kit, Inc., San Clement, CA, USA).
6 měsíců
vliv testosteronové substituční léčby na asymetrický dimethylarginin.
Časové okno: 6 měsíců
Plazmatické hladiny ADMA byly stanoveny metodou ELISA (Immunodiagnostic, Bernheim, Německo)
6 měsíců
vliv testosteronové substituční léčby na hladiny vitaminu D.
Časové okno: 6 měsíců.
Plazmatické hladiny 25-OH vitaminu D3 byly měřeny soupravami Immuchrom (Hessen, Německo) pomocí izokratické HPLC metody s UV detektorem v systému Prominence HPLC.
6 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gulhane School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

11. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GSM-032014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Testosteron

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit