Testosteronikorvaushoidon vaikutus fibroblastien kasvutekijä 23:n, asymmetrisen dimetyyliarginiinin ja D-vitamiinin tasoihin synnynnäisessä hypogonadotrooppisessa hypogonadismissa
keskiviikko 9. huhtikuuta 2014 päivittänyt: cem haymana, Gulhane School of Medicine
Vaihe 4 Tutkimus testosteronin korvaushoidon vaikutuksesta fibroblastien kasvutekijä-23, asymmetrisen dimetyyliarginiinin ja D-vitamiinin tasoihin synnynnäisessä hypogonadotrooppisessa hypogonadismissa
Tutkimus on suunniteltu vastaamaan seuraaviin kysymyksiin:
1) Mikä on testosteronin korvaushoidon vaikutus endoteelin toimintahäiriöön?
2/ Mikä on testosteronin korvaamisen vaikutus luun mineraaliaineenvaihduntaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on interventiotutkimus, joka tutkii testosteronin korvaushoidon vaikutusta endoteelin toimintahäiriöön ja luun mineraaliaineenvaihduntaan hypogonadotrooppisilla hypogonadaalisilla potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06018
- Gulhane School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 28 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehet
- Synnynnäinen hypogonadismi
- Hoito naiivi
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi androgeenikorvaushistoria
- Hypertensio
- Diabetes mellitus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: testosteroni
testosteroni 250 mg injektiolla 3-4 viikossa 6 kuukauden ajan
|
Testosteroni 250 mg injektio 3-4 viikossa 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
testosteronin korvaushoidon vaikutus fibroblastien kasvutekijään 23.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Plasman FGF-23-tasot määritettiin ELISA:lla (Human Intact FGF-23 ELISA Kit, Inc., San Clement, CA, USA).
|
6 kuukautta
|
|
testosteronin korvaushoidon vaikutus asymmetriseen dimetyyliarginiiniin.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Plasman ADMA-tasot määritettiin ELISA:lla (Immunodiagnostic, Bernheim, Saksa)
|
6 kuukautta
|
|
testosteronin korvaushoidon vaikutus D-vitamiinitasoihin.
Aikaikkuna: 6 kuukautta.
|
Plasman 25-OH-D3-vitamiinitasot mitattiin Immuchrom-pakkauksilla (Hessen, Saksa) käyttämällä isokraattista HPLC-menetelmää UV-detektorilla Prominence HPLC -järjestelmässä.
|
6 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 11. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GSM-032014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Testosteroni
-
BayerValmis
-
Gulhane School of MedicineValmisHypogonadotrofinen hypogonadismiTurkki