Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av testosteronerstatningsbehandling på fibroblastvekstfaktor-23, asymmetrisk dimetylarginin og vitamin D-nivåer i medfødt hypogonadotropisk hypogonadisme

9. april 2014 oppdatert av: cem haymana, Gulhane School of Medicine

Fase 4-studie av effekten av testosteronerstatningsbehandling på fibroblastvekstfaktor-23, asymmetrisk dimetylarginin og vitamin D-nivåer i medfødt hypogonadotropisk hypogonadisme

Studien er laget for å svare på følgende spørsmål:

1) Hva er effekten av testosteronerstatningsbehandling på endoteldysfunksjonen.

2/ Hva er effekten av testosteronerstatning på benmineralmetabolismen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en intervensjonsstudie som undersøker effekten av testosteronerstatningsbehandling på endoteldysfunksjon og benmineralmetabolisme hos hypogonadotrope hypogonadale pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

49

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06018
        • Gulhane School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 28 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn
  • Medfødt hypogonadisme
  • Naiv behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med androgenerstatning
  • Hypertensjon
  • Sukkersyke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: testosteron
testosteron 250 mg injeksjon per 3-4 uker i 6 måneder
Legemiddel: Testosteron
Testosteron 250 mg injeksjon per 3-4 uker i 6 måneder
Andre navn:
  • sustanon 250 mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
effekten av testosteronerstatningsbehandling på Fibroblast Growth Factor-23.
Tidsramme: 6 måneder
Plasma-FGF-23-nivåer ble bestemt ved ELISA (Human Intact FGF-23 ELISA Kit, Inc., San Clement, CA, USA).
6 måneder
effekten av testosteronerstatningsbehandling på asymmetrisk dimetylarginin.
Tidsramme: 6 måneder
Plasma ADMA-nivåer ble bestemt ved ELISA (Immunodiagnostic, Bernheim, Tyskland)
6 måneder
effekten av testosteronerstatningsbehandling på vitamin D-nivåene.
Tidsramme: 6 måneder.
Plasma 25-OH vitamin D3-nivåer ble målt med Immuchrom-sett (Hessen, Tyskland) ved bruk av isokratisk HPLC-metode med UV-detektor i Prominence HPLC-system.
6 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gulhane School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

11. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GSM-032014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Testosteron

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere