A tesztoszteronpótló kezelés hatása a fibroblaszt növekedési faktor-23, az aszimmetrikus dimetilarginin és a D-vitamin szintjére a veleszületett hipogonadotrop hipogonadizmusban
2014. április 9. frissítette: cem haymana, Gulhane School of Medicine
4. fázis: A tesztoszteronpótló kezelés hatásának vizsgálata a 23-as fibroblaszt növekedési faktorra, az aszimmetrikus dimetilarginin és a D-vitamin szintre a veleszületett hipogonadotrop hipogonadizmusban
A tanulmány célja a következő kérdések megválaszolása:
1) Milyen hatással van a tesztoszteronpótló kezelés az endothel diszfunkcióra?
2/ Milyen hatással van a tesztoszteronpótlás a csont ásványi anyagcseréjére.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez egy intervenciós vizsgálat, amely a tesztoszteronpótló kezelés hatását vizsgálja az endothel diszfunkcióra és a csont ásványianyag-anyagcseréjére hypogonadotrop hypogonadalis betegekben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
49
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06018
- Gulhane School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak
- Veleszületett hipogonadizmus
- Kezelés Naiv
Kizárási kritériumok:
- Az androgénpótlás korábbi története
- Magas vérnyomás
- Diabetes mellitus
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: tesztoszteron
tesztoszteron 250 mg injekció 3-4 hetente 6 hónapig
|
Tesztoszteron 250 mg injekció 3-4 hetente 6 hónapig
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a tesztoszteronpótló kezelés hatása a Fibroblast Growth Factor-23-ra.
Időkeret: 6 hónap
|
A plazma FGF-23 szintjét ELISA-val határoztuk meg (Human Intact FGF-23 ELISA Kit, Inc., San Clement, CA, USA).
|
6 hónap
|
|
a tesztoszteronpótló kezelés hatása az aszimmetrikus dimetilargininre.
Időkeret: 6 hónap
|
A plazma ADMA-szintjét ELISA-val határoztuk meg (Immunodiagnostic, Bernheim, Németország)
|
6 hónap
|
|
a tesztoszteronpótló kezelés hatása a D-vitamin szintre.
Időkeret: 6 hónap.
|
A plazma 25-OH D3-vitamin szintjét Immuchrom kittel (Hessen, Németország) mértük izokratikus HPLC módszerrel UV detektorral Prominence HPLC rendszerben.
|
6 hónap.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 9.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. április 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 9.
Utolsó ellenőrzés
2014. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GSM-032014
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tesztoszteron
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)MegszűntMagas vérnyomás | Policisztás petefészek szindrómaEgyesült Államok
-
Gulhane School of MedicineBefejezveHypogonadotrophiás hipogonadizmusPulyka