睾酮替代治疗对先天性低促性腺激素性性腺功能减退症成纤维细胞生长因子 23、不对称二甲基精氨酸和维生素 D 水平的影响
2014年4月9日 更新者：cem haymana、Gulhane School of Medicine
睾酮替代治疗对先天性低促性腺激素性性腺功能减退症成纤维细胞生长因子 23、不对称二甲基精氨酸和维生素 D 水平影响的第 4 期研究
该研究旨在回答以下问题：
1) 睾酮替代治疗对内皮功能障碍有何影响。
2/ 睾酮替代疗法对骨矿物质代谢有何影响。
研究概览
详细说明
这是一项干预性研究，旨在检查睾酮替代治疗对促性腺激素性性腺功能减退患者的内皮功能障碍和骨矿物质代谢的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
49
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡、06018
- Gulhane School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 28年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男士
- 先天性性腺功能减退症
- 治疗天真
排除标准：
- 既往雄激素替代史
- 高血压
- 糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：睾酮
每 3-4 周注射一次睾酮 250 毫克，持续 6 个月
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每 3-4 周注射睾酮 250 毫克，持续 6 个月
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睾酮替代治疗对成纤维细胞生长因子 23 的影响。
大体时间：6个月
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血浆 FGF-23 水平通过 ELISA（Human Intact FGF-23 ELISA Kit, Inc., San Clement, CA, USA）测定。
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6个月
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睾酮替代治疗对不对称二甲基精氨酸的影响。
大体时间：6个月
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血浆 ADMA 水平由 ELISA（Immunodiagnostic, Bernheim, Germany）测定
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6个月
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睾酮替代治疗对维生素 D 水平的影响。
大体时间：6个月。
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血浆 25-OH 维生素 D3 水平通过 Immuchrom 试剂盒（德国黑森）使用等度 HPLC 方法在 Prominence HPLC 系统中使用 UV 检测器测量。
|
6个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月9日
首次发布 (估计)
2014年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月9日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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