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L'effetto del trattamento sostitutivo del testosterone sul fattore di crescita dei fibroblasti-23, sui livelli asimmetrici di dimetilarginina e vitamina D nell'ipogonadismo ipogonadotropo congenito

9 aprile 2014 aggiornato da: cem haymana, Gulhane School of Medicine

Studio di fase 4 sull'effetto del trattamento sostitutivo del testosterone sul fattore di crescita dei fibroblasti-23, livelli asimmetrici di dimetilarginina e vitamina D nell'ipogonadismo ipogonadotropo congenito

Lo studio è progettato per rispondere alle seguenti domande:

1) Qual è l'effetto del trattamento sostitutivo con testosterone sulla disfunzione endoteliale.

2/ Qual è l'effetto della sostituzione del testosterone sul metabolismo minerale osseo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

questo è uno studio interventistico che esamina l'effetto del trattamento sostitutivo con testosterone sulla disfunzione endoteliale e sul metabolismo minerale osseo in pazienti ipogonadici ipogonadotropi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06018
        • Gulhane School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 28 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini
  • Ipogonadismo congenito
  • Trattamento ingenuo

Criteri di esclusione:

  • Precedente storia di sostituzione degli androgeni
  • Ipertensione
  • Diabete mellito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: testosterone
iniezione di testosterone 250 mg per 3-4 settimane per 6 mesi
Droga: Testosterone
Iniezione di testosterone 250 mg per 3-4 settimane per 6 mesi
Altri nomi:
  • sustanone 250 mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'effetto del trattamento sostitutivo con testosterone sul fattore di crescita dei fibroblasti-23.
Lasso di tempo: 6 mesi
I livelli plasmatici di FGF-23 sono stati determinati mediante ELISA, (Human Intact FGF-23 ELISA Kit, Inc., San Clement, CA, USA).
6 mesi
l'effetto del trattamento sostitutivo con testosterone sulla dimetilarginina asimmetrica.
Lasso di tempo: 6 mesi
I livelli plasmatici di ADMA sono stati determinati mediante ELISA (Immunodiagnostic, Bernheim, Germany)
6 mesi
l'effetto del trattamento sostitutivo con testosterone sui livelli di vitamina D.
Lasso di tempo: 6 mesi.
I livelli plasmatici di 25-OH vitamina D3 sono stati misurati dai kit Immuchrom (Hessen, Germania) utilizzando il metodo isocratico HPLC con rivelatore UV nel sistema Prominence HPLC.
6 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gulhane School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

11 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GSM-032014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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