O efeito do tratamento de reposição de testosterona no fator de crescimento de fibroblastos-23, dimetilarginina assimétrica e níveis de vitamina D no hipogonadismo hipogonadotrófico congênito
9 de abril de 2014 atualizado por: cem haymana, Gulhane School of Medicine
Estudo de Fase 4 do Efeito do Tratamento de Reposição de Testosterona nos Níveis de Fator de Crescimento de Fibroblastos-23, Dimetilarginina Assimétrica e Vitamina D no Hipogonadismo Hipogonadotrófico Congênito
O estudo é projetado para responder às seguintes perguntas:
1) Qual é o efeito do tratamento de reposição de testosterona na disfunção endotelial.
2/ Qual o efeito da reposição de testosterona no metabolismo mineral ósseo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
este é um estudo de intervenção que examina o efeito do tratamento de reposição de testosterona na disfunção endotelial e no metabolismo mineral ósseo em pacientes com hipogonadismo hipogonadotrófico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06018
- Gulhane School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 28 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens
- hipogonadismo congênito
- tratamento ingênuo
Critério de exclusão:
- História prévia de reposição androgênica
- Hipertensão
- diabetes melito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: testosterona
injeção de testosterona 250 mg por 3-4 semanas por 6 meses
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Injeção de 250 mg de testosterona por 3-4 semanas por 6 meses
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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o efeito do tratamento de reposição de testosterona no fator de crescimento de fibroblastos-23.
Prazo: 6 meses
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Os níveis plasmáticos de FGF-23 foram determinados por ELISA (Human Intact FGF-23 ELISA Kit, Inc., San Clement, CA, EUA).
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6 meses
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o efeito do tratamento de reposição de testosterona na dimetilarginina assimétrica.
Prazo: 6 meses
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Os níveis de ADMA no plasma foram determinados por ELISA (Immunodiagnostic, Bernheim, Alemanha)
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6 meses
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o efeito do tratamento de reposição de testosterona nos níveis de vitamina D.
Prazo: 6 meses.
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Os níveis plasmáticos de 25-OH vitamina D3 foram medidos por kits Immuchrom (Hessen, Alemanha) usando o método de HPLC isocrático com detector de UV no sistema Prominence HPLC.
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6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
11 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GSM-032014
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