Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние заместительной терапии тестостероном на уровень фактора роста фибробластов-23, асимметричного диметиларгинина и витамина D при врожденном гипогонадотропном гипогонадизме

9 апреля 2014 г. обновлено: cem haymana, Gulhane School of Medicine

Исследование фазы 4 влияния заместительной терапии тестостероном на уровень фактора роста фибробластов-23, асимметричного диметиларгинина и витамина D при врожденном гипогонадотропном гипогонадизме

Исследование призвано ответить на следующие вопросы:

1) Каково влияние заместительной терапии тестостероном на эндотелиальную дисфункцию.

2/ Каков эффект заместительной терапии тестостероном на метаболизм костной ткани.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

это интервенционное исследование, в котором изучается влияние заместительной терапии тестостероном на эндотелиальную дисфункцию и метаболизм костной ткани у пациентов с гипогонадотропным гипогонадизмом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

49

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06018
        • Gulhane School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 28 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Люди
  • Врожденный гипогонадизм
  • Наивное лечение

Критерий исключения:

  • Предыдущая история заместительной терапии андрогенами
  • Гипертония
  • Сахарный диабет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: тестостерон
тестостерон 250 мг инъекции каждые 3-4 недели в течение 6 месяцев
Лекарство: Тестостерон
Инъекции тестостерона 250 мг каждые 3-4 недели в течение 6 месяцев
Другие имена:
  • сустанон 250 мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
влияние заместительной терапии тестостероном на фактор роста фибробластов-23.
Временное ограничение: 6 месяцев
Уровни FGF-23 в плазме определяли с помощью ELISA (Human Intact FGF-23 ELISA Kit, Inc., Сан-Клемент, Калифорния, США).
6 месяцев
влияние заместительной терапии тестостероном на асимметричный диметиларгинин.
Временное ограничение: 6 месяцев
Уровни ADMA в плазме определяли с помощью ELISA (Immunodiagnostic, Bernheim, Germany).
6 месяцев
Влияние заместительной терапии тестостероном на уровень витамина D.
Временное ограничение: 6 месяцев.
Уровни 25-ОН витамина D3 в плазме измеряли с помощью наборов Immuchrom (Hessen, Германия) методом изократической ВЭЖХ с УФ-детектором в системе ВЭЖХ Prominence.
6 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gulhane School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GSM-032014

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тестостерон

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться