El efecto del tratamiento de reemplazo de testosterona en el factor de crecimiento de fibroblastos-23, los niveles asimétricos de dimetilarginina y vitamina D en el hipogonadismo hipogonadotrópico congénito
9 de abril de 2014 actualizado por: cem haymana, Gulhane School of Medicine
Estudio de fase 4 del efecto del tratamiento de reemplazo de testosterona en el factor de crecimiento de fibroblastos-23, dimetilarginina asimétrica y niveles de vitamina D en el hipogonadismo hipogonadotrópico congénito
El estudio está diseñado para responder a las siguientes preguntas:
1) ¿Cuál es el efecto del tratamiento de reemplazo de testosterona en la disfunción endotelial?
2/ Cuál es el efecto de la reposición de testosterona sobre el metabolismo mineral óseo.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
este es un estudio de intervención que examina el efecto del tratamiento de reemplazo de testosterona sobre la disfunción endotelial y el metabolismo mineral óseo en pacientes hipogonadales hipogonadotrópicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06018
- Gulhane School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 28 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres
- Hipogonadismo congénito
- tratamiento ingenuo
Criterio de exclusión:
- Historia previa de reemplazo de andrógenos
- Hipertensión
- Diabetes mellitus
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: testosterona
inyección de testosterona de 250 mg cada 3-4 semanas durante 6 meses
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Inyección de 250 mg de testosterona cada 3-4 semanas durante 6 meses
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el efecto del tratamiento de reemplazo de testosterona en el factor de crecimiento de fibroblastos-23.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los niveles plasmáticos de FGF-23 se determinaron mediante ELISA (Human Intact FGF-23 ELISA Kit, Inc., San Clement, CA, EE. UU.).
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6 meses
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el efecto del tratamiento de reemplazo de testosterona en la dimetilarginina asimétrica.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los niveles plasmáticos de ADMA se determinaron mediante ELISA (Immunodiagnostic, Bernheim, Alemania)
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6 meses
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el efecto del tratamiento de reemplazo de testosterona en los niveles de vitamina D.
Periodo de tiempo: 6 meses.
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Los niveles plasmáticos de 25-OH vitamina D3 se midieron con kits Immuchrom (Hessen, Alemania) utilizando el método de HPLC isocrático con detector UV en el sistema Prominence HPLC.
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6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GSM-032014
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