Wpływ leczenia zastępczego testosteronem na poziom czynnika wzrostu fibroblastów-23, asymetrycznej dimetyloargininy i witaminy D we wrodzonym hipogonadyzmie hipogonadotropowym
9 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: cem haymana, Gulhane School of Medicine
Badanie fazy 4 wpływu terapii zastępczej testosteronem na poziom czynnika wzrostu fibroblastów-23, asymetrycznej dimetyloargininy i witaminy D we wrodzonym hipogonadyzmie hipogonadotropowym
Badanie ma na celu udzielenie odpowiedzi na następujące pytania:
1) Jaki jest wpływ terapii zastępczej testosteronem na dysfunkcję śródbłonka.
2/ Jaki jest wpływ wymiany testosteronu na metabolizm mineralny kości.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
jest to badanie interwencyjne, które ocenia wpływ leczenia zastępczego testosteronem na dysfunkcję śródbłonka i metabolizm mineralny kości u pacjentów z hipogonadotropią i hipogonadyzmem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06018
- Gulhane School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 28 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni
- Wrodzony hipogonadyzm
- Leczenie Naiwne
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza historia wymiany androgenów
- Nadciśnienie
- Cukrzyca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: testosteron
testosteron we wstrzyknięciu 250 mg co 3-4 tygodnie przez 6 miesięcy
|
Zastrzyk testosteronu 250 mg co 3-4 tygodnie przez 6 miesięcy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wpływ terapii zastępczej testosteronem na czynnik wzrostu fibroblastów-23.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Poziomy FGF-23 w osoczu określono metodą ELISA (Human Intact FGF-23 ELISA Kit, Inc., San Clement, CA, USA).
|
6 miesięcy
|
|
wpływ terapii zastępczej testosteronem na asymetryczną dimetyloargininę.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Poziomy ADMA w osoczu określono metodą ELISA (Immunodiagnostic, Bernheim, Niemcy)
|
6 miesięcy
|
|
wpływ terapii zastępczej testosteronem na poziom witaminy D.
Ramy czasowe: 6 miesięcy.
|
Poziomy 25-OH witaminy D3 w osoczu mierzono za pomocą zestawów Immuchrom (Hessen, Niemcy) metodą izokratycznej HPLC z detektorem UV w systemie Prominence HPLC.
|
6 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GSM-032014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .