L'effet du traitement de remplacement de la testostérone sur le facteur de croissance des fibroblastes 23, les niveaux asymétriques de diméthylarginine et de vitamine D dans l'hypogonadisme hypogonadotrope congénital
9 avril 2014 mis à jour par: cem haymana, Gulhane School of Medicine
Étude de phase 4 de l'effet du traitement de remplacement de la testostérone sur le facteur de croissance des fibroblastes 23, les niveaux asymétriques de diméthylarginine et de vitamine D dans l'hypogonadisme hypogonadotrope congénital
L'étude est conçue pour répondre aux questions suivantes :
1) Quel est l'effet du traitement de remplacement de la testostérone sur la dysfonction endothéliale.
2/ Quel est l'effet du remplacement de la testostérone sur le métabolisme minéral osseux.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il s'agit d'une étude interventionnelle qui examine l'effet du traitement de remplacement de la testostérone sur la dysfonction endothéliale et le métabolisme minéral osseux chez les patients hypogonadotropes hypogonadiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
49
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06018
- Gulhane School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 28 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes
- Hypogonadisme congénital
- Naïf de traitement
Critère d'exclusion:
- Antécédents de remplacement des androgènes
- Hypertension
- Diabète sucré
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: testostérone
testostérone 250 mg injection par 3-4 semaines pendant 6 mois
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Injection de testostérone 250 mg par 3-4 semaines pendant 6 mois
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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l'effet du traitement de remplacement de la testostérone sur le facteur de croissance des fibroblastes-23.
Délai: 6 mois
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Les taux plasmatiques de FGF-23 ont été déterminés par ELISA (Human Intact FGF-23 ELISA Kit, Inc., San Clement, CA, USA).
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6 mois
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l'effet du traitement de remplacement de la testostérone sur la diméthylarginine asymétrique.
Délai: 6 mois
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Les taux plasmatiques d'ADMA ont été déterminés par ELISA (Immunodiagnostic, Bernheim, Allemagne)
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6 mois
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l'effet du traitement de remplacement de la testostérone sur les niveaux de vitamine D.
Délai: 6 mois.
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Les niveaux plasmatiques de 25-OH vitamine D3 ont été mesurés par les kits Immuchrom (Hessen, Allemagne) en utilisant la méthode HPLC isocratique avec un détecteur UV dans le système Prominence HPLC.
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6 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2014
Première publication (Estimation)
11 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GSM-032014
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