Effekten av testosteronersättningsbehandling på fibroblasttillväxtfaktor-23, asymmetrisk dimetylarginin och vitamin D-nivåer i medfödd hypogonadotropisk hypogonadism
9 april 2014 uppdaterad av: cem haymana, Gulhane School of Medicine
Fas 4-studie av effekten av testosteronersättningsbehandling på fibroblasttillväxtfaktor-23, asymmetrisk dimetylarginin och vitamin D-nivåer i medfödd hypogonadotropisk hypogonadism
Studien är utformad för att svara på följande frågor:
1) Vilken effekt har testosteronersättningsbehandling på endoteldysfunktionen.
2/ Vilken effekt har testosteronersättning på benmineralmetabolismen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
detta är en interventionsstudie som undersöker effekten av testosteronersättningsbehandling på endoteldysfunktion och benmineralmetabolism hos hypogonadotropa hypogonadala patienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
49
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06018
- Gulhane School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 28 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män
- Medfödd hypogonadism
- Naiv behandling
Exklusions kriterier:
- Tidigare historia av androgenersättning
- Hypertoni
- Diabetes mellitus
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: testosteron
testosteron 250 mg injektion per 3-4 veckor i 6 månader
|
Testosteron 250 mg injektion per 3-4 veckor i 6 månader
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
effekten av testosteronersättningsbehandling på Fibroblast Growth Factor-23.
Tidsram: 6 månader
|
Plasma-FGF-23-nivåer bestämdes med ELISA (Human Intact FGF-23 ELISA Kit, Inc., San Clement, CA, USA).
|
6 månader
|
|
effekten av testosteronersättningsbehandling på det asymmetriska dimetylargininet.
Tidsram: 6 månader
|
Plasma ADMA-nivåer bestämdes med ELISA (Immunodiagnostic, Bernheim, Tyskland)
|
6 månader
|
|
effekten av testosteronersättningsbehandling på D-vitaminnivåerna.
Tidsram: 6 månader.
|
Plasma 25-OH vitamin D3-nivåer mättes med Immuchrom-kit (Hessen, Tyskland) med användning av isokratisk HPLC-metod med UV-detektor i Prominence HPLC-system.
|
6 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2014
Första postat (Uppskatta)
11 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 april 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2014
Senast verifierad
1 april 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GSM-032014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .