Het effect van testosteronvervangingsbehandeling op de fibroblastgroeifactor-23, asymmetrische dimethylarginine- en vitamine D-spiegels bij aangeboren hypogonadotroop hypogonadisme
9 april 2014 bijgewerkt door: cem haymana, Gulhane School of Medicine
Fase 4-studie naar het effect van testosteronvervangingsbehandeling op de fibroblastgroeifactor-23, asymmetrische dimethylarginine- en vitamine D-spiegels bij aangeboren hypogonadotroop hypogonadisme
Het onderzoek is bedoeld om de volgende vragen te beantwoorden:
1) Wat is het effect van een testosteronvervangende behandeling op de endotheliale disfunctie.
2/ Wat is het effect van testosteronvervanging op het botmineraalmetabolisme.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
dit is een interventionele studie waarin het effect van een testosteronvervangende behandeling op de endotheliale disfunctie en het botmineraalmetabolisme bij hypogonadotrope hypogonadale patiënten wordt onderzocht.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
49
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06018
- Gulhane School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 28 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heren
- Aangeboren hypogonadisme
- Behandeling naïef
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van androgeenvervanging
- Hypertensie
- Suikerziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: testosteron
testosteron 250 mg injectie per 3-4 weken gedurende 6 maanden
|
Testosteron 250 mg injectie per 3-4 weken gedurende 6 maanden
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het effect van een testosteronvervangende behandeling op de Fibroblast Growth Factor-23.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Plasma FGF-23-niveaus werden bepaald door ELISA, (Human Intact FGF-23 ELISA Kit, Inc., San Clement, CA, VS).
|
6 maanden
|
|
het effect van een testosteronvervangende behandeling op het asymmetrische dimethylarginine.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Plasma ADMA-niveaus werden bepaald door ELISA (Immunodiagnostic, Bernheim, Duitsland)
|
6 maanden
|
|
het effect van een testosteronvervangende behandeling op de vitamine D-spiegel.
Tijdsspanne: 6 maanden.
|
Plasma 25-OH vitamine D3-niveaus werden gemeten door Immuchrom-kits (Hessen, Duitsland) met behulp van isocratische HPLC-methode met UV-detector in Prominence HPLC-systeem.
|
6 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
11 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GSM-032014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .