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선천성 성선기능저하증에서 테스토스테론 대체치료가 섬유아세포 성장인자-23, 비대칭 Dimethylarginine 및 비타민 D 수치에 미치는 영향

2014년 4월 9일 업데이트: cem haymana, Gulhane School of Medicine

선천성 성선기능저하성 성선기능저하증에서 테스토스테론 대체치료가 섬유아세포 성장인자-23, 비대칭 디메틸아르기닌 및 비타민 D 수치에 미치는 영향에 관한 4상 연구

이 연구는 다음 질문에 답하도록 설계되었습니다.

1) 테스토스테론 대체치료가 내피세포 기능장애에 미치는 영향은 무엇인가.

2/ 테스토스테론 대체가 뼈 미네랄 대사에 미치는 영향은 무엇입니까?

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

성선기능저하증 환자에서 테스토스테론 대체요법이 내피기능장애와 골무기질대사에 미치는 영향을 조사하는 중재적 연구이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

49

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06018
        • Gulhane School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 남자들
  • 선천성 성선기능저하증
  • 나이브 트리트먼트

제외 기준:

  • 안드로겐 대체의 과거력
  • 고혈압
  • 진성 당뇨병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 테스토스테론
6개월 동안 3-4주마다 테스토스테론 250mg 주사
6개월 동안 3-4주마다 테스토스테론 250mg 주사
다른 이름들:
  • 서스타논 250mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섬유아세포 성장 인자-23에 대한 테스토스테론 대체 치료의 효과.
기간: 6 개월
혈장 FGF-23 수준은 ELISA(Human Intact FGF-23 ELISA Kit, Inc., San Clement, CA, USA)로 측정했습니다.
6 개월
비대칭 디메틸아르기닌에 대한 테스토스테론 대체 치료의 효과.
기간: 6 개월
혈장 ADMA 수준은 ELISA(Immunodiagnostic, Bernheim, Germany)에 의해 결정되었습니다.
6 개월
테스토스테론 대체 치료가 비타민 D 수치에 미치는 영향.
기간: 6 개월.
혈장 25-OH 비타민 D3 수준은 Prominence HPLC 시스템에서 UV 검출기가 있는 등용매 HPLC 방법을 사용하여 Immuchrom 키트(Hessen, Germany)로 측정했습니다.
6 개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 9일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2014년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

테스토스테론에 대한 임상 시험

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