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Die Wirkung einer Testosteronersatzbehandlung auf den Fibroblasten-Wachstumsfaktor-23, den asymmetrischen Dimethylarginin- und Vitamin-D-Spiegel bei angeborenem hypogonadotropem Hypogonadismus

9. April 2014 aktualisiert von: cem haymana, Gulhane School of Medicine

Phase-4-Studie zur Wirkung einer Testosteronersatzbehandlung auf den Fibroblasten-Wachstumsfaktor-23, den asymmetrischen Dimethylarginin- und Vitamin-D-Spiegel bei angeborenem hypogonadotropem Hypogonadismus

Die Studie soll die folgenden Fragen beantworten:

1) Welche Auswirkung hat eine Testosteronersatzbehandlung auf die endotheliale Dysfunktion?

2/ Welche Auswirkung hat der Testosteronersatz auf den Knochenmineralstoffwechsel?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine interventionelle Studie, die die Wirkung einer Testosteronersatzbehandlung auf die endotheliale Dysfunktion und den Knochenmineralstoffwechsel bei hypogonadotropen hypogonadalen Patienten untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06018
        • Gulhane School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 28 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer
  • Angeborener Hypogonadismus
  • Behandlung naiv

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Androgenersatz
  • Hypertonie
  • Diabetes Mellitus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Testosteron
Testosteron 250 mg Injektion alle 3-4 Wochen für 6 Monate
Arzneimittel: Testosteron
Testosteron 250 mg Injektion alle 3-4 Wochen für 6 Monate
Andere Namen:
  • Sustanon 250 mg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Wirkung einer Testosteronersatzbehandlung auf den Fibroblasten-Wachstumsfaktor-23.
Zeitfenster: 6 Monate
Die Plasma-FGF-23-Spiegel wurden durch ELISA (Human Intact FGF-23 ELISA Kit, Inc., San Clement, CA, USA) bestimmt.
6 Monate
die Wirkung einer Testosteronersatzbehandlung auf das asymmetrische Dimethylarginin.
Zeitfenster: 6 Monate
Die Plasma-ADMA-Spiegel wurden mittels ELISA (Immunodiagnostic, Bernheim, Deutschland) bestimmt.
6 Monate
die Wirkung einer Testosteronersatzbehandlung auf den Vitamin-D-Spiegel.
Zeitfenster: 6 Monate.
Die 25-OH-Vitamin-D3-Spiegel im Plasma wurden mit Immuchrom-Kits (Hessen, Deutschland) unter Verwendung der isokratischen HPLC-Methode mit UV-Detektor im Prominence HPLC-System gemessen.
6 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gulhane School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GSM-032014

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