食欲コントロールに対する特定の朝食の効果
2016年10月17日 更新者：Dr. Heather Blewett、St. Boniface Hospital
食欲コントロールに対する特定の朝食の効果に関する無作為化、制御、クロスオーバー研究。
この臨床試験は、特定の食事を食べると食べたいという欲求が減り、他の食事に比べて長時間続くかどうかを研究し、これらの朝食用食品のそれぞれに関連する食後グルコース反応を決定するために実施されています.
調査の概要
詳細な説明
調査は 3 つのフェーズに分かれています。
各フェーズでは、1 か月間、毎日 3 つの異なる朝食のいずれかを食べます。
朝食商品の順番はランダムです。
各段階で、参加者は食欲関連の感覚の評価のために4回の訪問（週に1回）のために研究クリニックに来ます。
胃内容排出はフェーズごとに1回の訪問で評価され、食後グルコース応答はフェーズごとに1回の訪問で測定されます（Asperサイトのみ）。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R2H 2A6
- I.H. Asper Clinical Research Institute
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 19 歳から 60 歳までの健康な男女 (妊娠中または授乳中ではない)。
- 体格指数: 18.5-30 kg/m2。
除外基準:
- 過去 1 か月以内の投薬 (用量または種類) の変更または入院を必要とする医療イベント。
- 毎日のタバコの使用。
- 身体活動レベル >1.8。
- 不規則または異常な時間に食事をする。
- 食物アレルギー、研究食品を食べることへの嫌悪感または不本意。
- 食欲や血糖に影響を与えることが知られている処方薬または非処方薬、ハーブまたは栄養補助食品の使用。
- 胃腸障害の存在。
- 胃内容排出に影響を与える薬の服用。
- Three Factor Eating Questionnaire-R18 の 3 つのカテゴリのいずれかで 65% 以上のスコアを獲得します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：朝食＃1
高粘度繊維を含む朝食用食品
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実験的：朝食＃2
低粘度繊維を含む朝食用食品
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PLACEBO_COMPARATOR：コントロール
粘性繊維のない朝食用食品.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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満腹感
時間枠：朝食前と朝食後30分ごとに4時間
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空腹感、満腹感、食べたいという欲求、および将来の消費スケールの曲線下総面積 (AUC)
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朝食前と朝食後30分ごとに4時間
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胃排出率
時間枠：朝食前と朝食後15分ごとに4時間
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13C-オクタン酸は朝食用食品に組み込まれます。
胃内容排出率は呼気サンプル中の 13C を測定することによって決定されます。
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朝食前と朝食後15分ごとに4時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グルコースとインスリン
時間枠：朝食前と朝食後15、30、45、60、90、120分。
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グルコースとインスリンの両方の曲線下総面積 (iAUC、mmol*min/L)
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朝食前と朝食後15、30、45、60、90、120分。
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キロカロリー
時間枠：1日
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各テスト日を通して消費されるキロカロリーの量を測定します。
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1日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃腸の副作用
時間枠：4週間
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胃腸の副作用の発生率と期間。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Heather Blewett, Ph.D、I.H. Asper Clinical Research Institute/Agriculture and Agri-Food Canada
- 主任研究者：Nancy Ames, PhD、Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals/Agriculture and Agri-Food Canada
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Beck EJ, Tosh SM, Batterham MJ, Tapsell LC, Huang XF. Oat beta-glucan increases postprandial cholecystokinin levels, decreases insulin response and extends subjective satiety in overweight subjects. Mol Nutr Food Res. 2009 Oct;53(10):1343-51. doi: 10.1002/mnfr.200800343.
- Blundell J, de Graaf C, Hulshof T, Jebb S, Livingstone B, Lluch A, Mela D, Salah S, Schuring E, van der Knaap H, Westerterp M. Appetite control: methodological aspects of the evaluation of foods. Obes Rev. 2010 Mar;11(3):251-70. doi: 10.1111/j.1467-789X.2010.00714.x. Epub 2010 Jan 29.
- Pentikainen S, Karhunen L, Flander L, Katina K, Meynier A, Aymard P, Vinoy S, Poutanen K. Enrichment of biscuits and juice with oat beta-glucan enhances postprandial satiety. Appetite. 2014 Apr;75:150-6. doi: 10.1016/j.appet.2014.01.002. Epub 2014 Jan 14.
- Thondre PS, Henry CJ. High-molecular-weight barley beta-glucan in chapatis (unleavened Indian flatbread) lowers glycemic index. Nutr Res. 2009 Jul;29(7):480-6. doi: 10.1016/j.nutres.2009.07.003.
- de Graaf C, Blom WA, Smeets PA, Stafleu A, Hendriks HF. Biomarkers of satiation and satiety. Am J Clin Nutr. 2004 Jun;79(6):946-61. doi: 10.1093/ajcn/79.6.946.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月9日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月17日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。