Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af visse morgenmad på appetitkontrol

17. oktober 2016 opdateret af: Dr. Heather Blewett, St. Boniface Hospital

En randomiseret, kontrolleret, cross-over undersøgelse af effekten af ​​visse morgenmad på appetitkontrol.

Dette kliniske forsøg udføres for at undersøge, om det at spise bestemte måltider vil reducere dit ønske om at spise og i længere tid sammenlignet med andre, og for at bestemme glukoseresponsen efter måltidet forbundet med hver af disse morgenmadsmad.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er opdelt i 3 faser. Hver fase involverer at spise en af ​​3 forskellige morgenmad hver dag i 1 måned. Rækkefølgen af ​​morgenmadsprodukterne er tilfældig. I hver fase vil deltagerne komme til forskningsklinikken for 4 besøg (1 om ugen) for at vurdere appetitrelaterede fornemmelser. Mavetømning vil blive vurderet ved 1 besøg pr. fase, og postprandial glucoserespons vil blive målt ved 1 besøg pr. fase (kun Asper-stedet).

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • I.H. Asper Clinical Research Institute
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Sunde hanner og hunner (ikke gravide eller ammende) i alderen 19 til 60 år.
  2. Kropsmasseindeks: 18,5-30 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  1. En ændring i medicin (dosis eller type) eller medicinsk hændelse, der kræver indlæggelse inden for den seneste måned.
  2. Daglig tobaksbrug.
  3. Fysisk aktivitetsniveau >1,8.
  4. Spis måltider på uregelmæssige eller usædvanlige tidspunkter.
  5. Fødevareallergi, aversion eller manglende vilje til at spise studieføde.
  6. Brug af ethvert receptpligtigt eller ikke-receptpligtigt lægemiddel, naturlægemidler eller kosttilskud, der vides at påvirke appetitten eller blodsukkeret.
  7. Tilstedeværelse af en gastrointestinal lidelse.
  8. Tager medicin, der påvirker mavetømningen.
  9. Score >65 % på en af ​​de 3 kategorier i Three Factor Eating Questionnaire-R18.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: morgenmad #1
morgenmadsmad indeholdende fiber med høj viskositet
Andet: morgenmad
EKSPERIMENTEL: morgenmad #2
morgenmadsmad indeholdende fiber med lav viskositet
Andet: morgenmad
PLACEBO_COMPARATOR: Styring
morgenmadsmad uden tyktflydende fibre
Andet: morgenmad

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mæthed
Tidsramme: før morgenmaden og hvert 30. minut efter morgenmaden i 4 timer
Samlet areal under kurven (AUC) for sult, mæthed, lyst til at spise og potentielle forbrugsskalaer
før morgenmaden og hvert 30. minut efter morgenmaden i 4 timer
Mavetømningshastighed
Tidsramme: før morgenmaden og hvert 15. minut efter morgenmaden i 4 timer
13C-oktansyre vil blive inkorporeret i morgenmadsmaden. Mavetømningshastigheden vil blive bestemt ved at måle 13C i udåndingsprøver.
før morgenmaden og hvert 15. minut efter morgenmaden i 4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glukose og insulin
Tidsramme: før morgenmaden og 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter morgenmaden.
Samlet areal under kurven (iAUC, mmol*min/L) for både glukose og insulin
før morgenmaden og 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter morgenmaden.
Kilokalorier
Tidsramme: 1 dag
Mål mængden af ​​forbrugte kilokalorier gennem hver testdag.
1 dag

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gastrointestinale bivirkninger
Tidsramme: 4 uger
Forekomst og varighed af gastrointestinale bivirkninger.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Boniface Hospital

Samarbejdspartnere

Agriculture and Agri-Food Canada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heather Blewett, Ph.D, I.H. Asper Clinical Research Institute/Agriculture and Agri-Food Canada
  • Ledende efterforsker: Nancy Ames, PhD, Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals/Agriculture and Agri-Food Canada

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2014

Først opslået (SKØN)

11. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • B2014:027

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Appetit

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner