Efecto de Ciertos Desayunos en el Control del Apetito
17 de octubre de 2016 actualizado por: Dr. Heather Blewett, St. Boniface Hospital
Un estudio aleatorio, controlado y cruzado del efecto de ciertos desayunos en el control del apetito.
Este ensayo clínico se lleva a cabo para estudiar si comer ciertas comidas reducirá su deseo de comer y durante un período de tiempo más prolongado en comparación con otras y para determinar la respuesta de glucosa después de las comidas asociada con cada uno de estos alimentos para el desayuno.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se divide en 3 fases.
Cada fase implica comer uno de los 3 desayunos diferentes todos los días durante 1 mes.
El orden de los productos de desayuno es aleatorio.
Durante cada fase, los participantes acudirán a la clínica de investigación durante 4 visitas (1 por semana) para evaluar las sensaciones relacionadas con el apetito.
El vaciamiento gástrico se evaluará en 1 visita por fase y la respuesta de glucosa posprandial se medirá en 1 visita por fase (solo en el sitio de Asper).
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2H 2A6
- I.H. Asper Clinical Research Institute
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres sanos (no embarazadas ni lactantes) de 19 a 60 años.
- Índice de masa corporal: 18,5-30 kg/m2.
Criterio de exclusión:
- Un cambio en la medicación (dosis o tipo) o evento médico que requiere hospitalización en el último mes.
- Consumo diario de tabaco.
- Nivel de Actividad Física >1.8.
- Coma en horarios irregulares o inusuales.
- Alergia alimentaria, aversión o falta de voluntad para comer los alimentos del estudio.
- Uso de cualquier medicamento recetado o sin receta, suplemento herbal o nutricional que se sabe que afecta el apetito o el nivel de azúcar en la sangre.
- Presencia de un trastorno gastrointestinal.
- Tomar medicamentos que afectan el vaciado gástrico.
- Puntuación >65% en cualquiera de las 3 categorías del Cuestionario alimentario de tres factores-R18.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: desayuno #1
alimentos para el desayuno que contienen fibra de alta viscosidad
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EXPERIMENTAL: desayuno #2
alimentos para el desayuno que contienen fibra de baja viscosidad
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PLACEBO_COMPARADOR: Control
comida de desayuno sin fibra viscosa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Saciedad
Periodo de tiempo: antes del desayuno y cada 30 minutos después del desayuno durante 4 horas
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Área total bajo la curva (AUC) para las escalas de hambre, saciedad, deseo de comer y consumo prospectivo
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antes del desayuno y cada 30 minutos después del desayuno durante 4 horas
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Tasa de vaciado gástrico
Periodo de tiempo: antes del desayuno y cada 15 minutos después del desayuno durante 4 horas
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El ácido 13C-octanoico se incorporará a los alimentos del desayuno.
La tasa de vaciamiento gástrico se determinará midiendo 13C en muestras de aliento.
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antes del desayuno y cada 15 minutos después del desayuno durante 4 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Glucosa e insulina
Periodo de tiempo: antes del desayuno ya los 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después del desayuno.
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Área total bajo la curva (iAUC, mmol*min/L) para glucosa e insulina
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antes del desayuno ya los 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después del desayuno.
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Kilocalorias
Periodo de tiempo: 1 día
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Mida la cantidad de kilocalorías consumidas a lo largo de cada día de prueba.
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1 día
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectos secundarios gastrointestinales
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Incidencia y duración de los efectos secundarios gastrointestinales.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heather Blewett, Ph.D, I.H. Asper Clinical Research Institute/Agriculture and Agri-Food Canada
- Investigador principal: Nancy Ames, PhD, Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals/Agriculture and Agri-Food Canada
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Beck EJ, Tosh SM, Batterham MJ, Tapsell LC, Huang XF. Oat beta-glucan increases postprandial cholecystokinin levels, decreases insulin response and extends subjective satiety in overweight subjects. Mol Nutr Food Res. 2009 Oct;53(10):1343-51. doi: 10.1002/mnfr.200800343.
- Blundell J, de Graaf C, Hulshof T, Jebb S, Livingstone B, Lluch A, Mela D, Salah S, Schuring E, van der Knaap H, Westerterp M. Appetite control: methodological aspects of the evaluation of foods. Obes Rev. 2010 Mar;11(3):251-70. doi: 10.1111/j.1467-789X.2010.00714.x. Epub 2010 Jan 29.
- Pentikainen S, Karhunen L, Flander L, Katina K, Meynier A, Aymard P, Vinoy S, Poutanen K. Enrichment of biscuits and juice with oat beta-glucan enhances postprandial satiety. Appetite. 2014 Apr;75:150-6. doi: 10.1016/j.appet.2014.01.002. Epub 2014 Jan 14.
- Thondre PS, Henry CJ. High-molecular-weight barley beta-glucan in chapatis (unleavened Indian flatbread) lowers glycemic index. Nutr Res. 2009 Jul;29(7):480-6. doi: 10.1016/j.nutres.2009.07.003.
- de Graaf C, Blom WA, Smeets PA, Stafleu A, Hendriks HF. Biomarkers of satiation and satiety. Am J Clin Nutr. 2004 Jun;79(6):946-61. doi: 10.1093/ajcn/79.6.946.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
18 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- B2014:027
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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