Wpływ niektórych śniadań na kontrolę apetytu
17 października 2016 zaktualizowane przez: Dr. Heather Blewett, St. Boniface Hospital
Randomizowane, kontrolowane, krzyżowe badanie wpływu niektórych śniadań na kontrolę apetytu.
To badanie kliniczne jest prowadzone w celu zbadania, czy spożywanie określonych posiłków zmniejszy chęć do jedzenia i to na dłuższy czas w porównaniu z innymi, oraz w celu określenia poposiłkowej odpowiedzi glukozy związanej z każdym z tych produktów śniadaniowych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie podzielone jest na 3 fazy.
Każda faza polega na jedzeniu jednego z 3 różnych śniadań codziennie przez 1 miesiąc.
Kolejność produktów śniadaniowych jest losowa.
Podczas każdej fazy uczestnicy przyjdą do kliniki badawczej na 4 wizyty (1 tygodniowo) w celu oceny odczuć związanych z apetytem.
Opróżnianie żołądka będzie oceniane podczas 1 wizyty na fazę, a odpowiedź glukozy po posiłku będzie mierzona podczas 1 wizyty na fazę (tylko ośrodek Asper).
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- I.H. Asper Clinical Research Institute
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni i kobiety (nie w ciąży ani w okresie laktacji) w wieku od 19 do 60 lat.
- Wskaźnik masy ciała: 18,5-30 kg/m2.
Kryteria wyłączenia:
- Zmiana leku (dawka lub rodzaj) lub zdarzenie medyczne wymagające hospitalizacji w ciągu ostatniego miesiąca.
- Codzienne używanie tytoniu.
- Poziom aktywności fizycznej >1,8.
- Spożywaj posiłki o nieregularnych lub nietypowych porach.
- Alergia pokarmowa, niechęć lub niechęć do jedzenia badanych pokarmów.
- Stosowanie jakiegokolwiek leku na receptę lub bez recepty, ziołowego lub suplementu diety, o którym wiadomo, że wpływa na apetyt lub poziom cukru we krwi.
- Obecność zaburzeń żołądkowo-jelitowych.
- Przyjmowanie leków wpływających na opróżnianie żołądka.
- Uzyskaj wynik >65% w dowolnej 1 z 3 kategorii kwestionariusza Three Factor Eating Questionnaire-R18.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: śniadanie nr 1
karma śniadaniowa zawierająca błonnik o wysokiej lepkości
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: śniadanie nr 2
karma śniadaniowa zawierająca błonnik o niskiej lepkości
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola
jedzenie śniadaniowe bez lepkiego błonnika
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sytość
Ramy czasowe: przed śniadaniem i co 30 minut po śniadaniu przez 4 godziny
|
Całkowity obszar pod krzywą (AUC) dla głodu, sytości, chęci jedzenia i skale przyszłej konsumpcji
|
przed śniadaniem i co 30 minut po śniadaniu przez 4 godziny
|
|
Szybkość opróżniania żołądka
Ramy czasowe: przed śniadaniem i co 15 minut po śniadaniu przez 4 godziny
|
Kwas 13C-oktanowy zostanie włączony do produktów śniadaniowych.
Szybkość opróżniania żołądka zostanie określona przez pomiar 13C w próbkach wydychanego powietrza.
|
przed śniadaniem i co 15 minut po śniadaniu przez 4 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukoza i insulina
Ramy czasowe: przed śniadaniem oraz 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po śniadaniu.
|
Całkowite pole pod krzywą (iAUC, mmol*min/l) dla glukozy i insuliny
|
przed śniadaniem oraz 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po śniadaniu.
|
|
Kilokalorie
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zmierz ilość kilokalorii spożytych w ciągu każdego dnia testowego.
|
1 dzień
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skutki uboczne ze strony przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Częstość występowania i czas trwania działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Heather Blewett, Ph.D, I.H. Asper Clinical Research Institute/Agriculture and Agri-Food Canada
- Główny śledczy: Nancy Ames, PhD, Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals/Agriculture and Agri-Food Canada
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Beck EJ, Tosh SM, Batterham MJ, Tapsell LC, Huang XF. Oat beta-glucan increases postprandial cholecystokinin levels, decreases insulin response and extends subjective satiety in overweight subjects. Mol Nutr Food Res. 2009 Oct;53(10):1343-51. doi: 10.1002/mnfr.200800343.
- Blundell J, de Graaf C, Hulshof T, Jebb S, Livingstone B, Lluch A, Mela D, Salah S, Schuring E, van der Knaap H, Westerterp M. Appetite control: methodological aspects of the evaluation of foods. Obes Rev. 2010 Mar;11(3):251-70. doi: 10.1111/j.1467-789X.2010.00714.x. Epub 2010 Jan 29.
- Pentikainen S, Karhunen L, Flander L, Katina K, Meynier A, Aymard P, Vinoy S, Poutanen K. Enrichment of biscuits and juice with oat beta-glucan enhances postprandial satiety. Appetite. 2014 Apr;75:150-6. doi: 10.1016/j.appet.2014.01.002. Epub 2014 Jan 14.
- Thondre PS, Henry CJ. High-molecular-weight barley beta-glucan in chapatis (unleavened Indian flatbread) lowers glycemic index. Nutr Res. 2009 Jul;29(7):480-6. doi: 10.1016/j.nutres.2009.07.003.
- de Graaf C, Blom WA, Smeets PA, Stafleu A, Hendriks HF. Biomarkers of satiation and satiety. Am J Clin Nutr. 2004 Jun;79(6):946-61. doi: 10.1093/ajcn/79.6.946.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
11 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
18 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- B2014:027
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .