Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv některých snídaní na kontrolu chuti k jídlu

17. října 2016 aktualizováno: Dr. Heather Blewett, St. Boniface Hospital

Randomizovaná, kontrolovaná, zkřížená studie vlivu některých snídaní na kontrolu chuti k jídlu.

Tato klinická studie se provádí za účelem studie, zda konzumace určitých jídel sníží vaši chuť k jídlu a na delší dobu ve srovnání s jinými, a ke stanovení glukózové reakce po jídle spojené s každým z těchto snídaňových jídel.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studium je rozděleno do 3 fází. Každá fáze zahrnuje konzumaci jedné ze 3 různých snídaní každý den po dobu 1 měsíce. Pořadí snídaňových produktů je náhodné. Během každé fáze účastníci přijdou do výzkumné kliniky na 4 návštěvy (1 týdně) za účelem posouzení pocitů souvisejících s chutí k jídlu. Vyprázdnění žaludku bude hodnoceno při 1 návštěvě na fázi a postprandiální glukózová odpověď bude měřena při 1 návštěvě na fázi (pouze místo Asper).

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • I.H. Asper Clinical Research Institute
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zdraví Muži a ženy (netěhotné ani kojící) ve věku 19 až 60 let.
  2. Index tělesné hmotnosti: 18,5-30 kg/m2.

Kritéria vyloučení:

  1. Změna v medikaci (dávka nebo typ) nebo zdravotní událost vyžadující hospitalizaci během posledního měsíce.
  2. Každodenní užívání tabáku.
  3. Úroveň fyzické aktivity >1,8.
  4. Jezte jídla v nepravidelných nebo neobvyklých časech.
  5. Potravinová alergie, averze nebo neochota jíst studované potraviny.
  6. Použití jakéhokoli léku na předpis nebo bez předpisu, bylinného nebo výživového doplňku, o kterém je známo, že ovlivňuje chuť k jídlu nebo hladinu cukru v krvi.
  7. Přítomnost gastrointestinální poruchy.
  8. Užívání léků, které ovlivňují vyprazdňování žaludku.
  9. Skóre > 65 % v jakékoli 1 ze 3 kategorií třífaktorového stravovacího dotazníku-R18.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: snídaně #1
snídaňové jídlo obsahující vlákninu s vysokou viskozitou
Jiný: snídaně
EXPERIMENTÁLNÍ: snídaně #2
snídaňové jídlo obsahující vlákninu s nízkou viskozitou
Jiný: snídaně
PLACEBO_COMPARATOR: Řízení
snídaňové jídlo bez viskózní vlákniny
Jiný: snídaně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sytost
Časové okno: před snídaní a každých 30 minut po snídani po dobu 4 hodin
Celková plocha pod křivkou (AUC) pro hlad, sytost, chuť k jídlu a potenciální spotřeby
před snídaní a každých 30 minut po snídani po dobu 4 hodin
Rychlost vyprazdňování žaludku
Časové okno: před snídaní a každých 15 minut po snídani po dobu 4 hodin
Kyselina 13C-oktanová bude začleněna do snídaňového jídla. Rychlost vyprazdňování žaludku bude stanovena měřením 13C ve vzorcích dechu.
před snídaní a každých 15 minut po snídani po dobu 4 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glukóza a inzulín
Časové okno: před snídaní a v 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po snídani.
Celková plocha pod křivkou (iAUC, mmol*min/l) pro glukózu i inzulín
před snídaní a v 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po snídani.
Kilokalorie
Časové okno: 1 den
Změřte množství spotřebovaných kilokalorií během každého testovacího dne.
1 den

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gastrointestinální nežádoucí účinky
Časové okno: 4 týdny
Výskyt a trvání gastrointestinálních nežádoucích účinků.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Boniface Hospital

Spolupracovníci

Agriculture and Agri-Food Canada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heather Blewett, Ph.D, I.H. Asper Clinical Research Institute/Agriculture and Agri-Food Canada
  • Vrchní vyšetřovatel: Nancy Ames, PhD, Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals/Agriculture and Agri-Food Canada

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

11. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • B2014:027

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na snídaně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit