Effect van bepaalde ontbijten op eetlustbeheersing
17 oktober 2016 bijgewerkt door: Dr. Heather Blewett, St. Boniface Hospital
Een gerandomiseerde, gecontroleerde, cross-over studie van het effect van bepaalde ontbijten op eetlustbeheersing.
Deze klinische proef wordt uitgevoerd om te onderzoeken of het eten van bepaalde maaltijden uw verlangen om te eten zal verminderen en gedurende een langere periode in vergelijking met andere en om de glucoserespons na de maaltijd te bepalen die verband houdt met elk van deze ontbijtproducten.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek is opgedeeld in 3 fasen.
Elke fase houdt in dat je gedurende 1 maand elke dag een van de 3 verschillende ontbijten eet.
De volgorde van de ontbijtproducten is willekeurig.
Tijdens elke fase komen deelnemers voor 4 bezoeken (1 per week) naar de onderzoekskliniek voor beoordeling van eetlustgerelateerde gewaarwordingen.
De maagontlediging wordt beoordeeld bij 1 bezoek per fase en de postprandiale glucoserespons wordt gemeten bij 1 bezoek per fase (alleen Asper-site).
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
- I.H. Asper Clinical Research Institute
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannen en vrouwen (niet zwanger of borstvoeding gevend) in de leeftijd van 19 tot 60 jaar.
- Lichaamsmassa-index: 18,5-30 kg/m2.
Uitsluitingscriteria:
- Een verandering in medicatie (dosis of type) of medische gebeurtenis waarvoor ziekenhuisopname in de afgelopen maand nodig was.
- Dagelijks tabaksgebruik.
- Lichamelijk Activiteitsniveau >1.8.
- Eet maaltijden op onregelmatige of ongewone tijden.
- Voedselallergie, afkeer of onwil om studievoeding te eten.
- Gebruik van medicijnen, kruiden of voedingssupplementen waarvan bekend is dat ze de eetlust of de bloedsuikerspiegel beïnvloeden.
- Aanwezigheid van een gastro-intestinale stoornis.
- Geneesmiddelen gebruiken die de maaglediging beïnvloeden.
- Scoor >65% op een van de 3 categorieën van de Three Factor Eating Questionnaire-R18.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: ontbijt #1
ontbijtproducten met vezels met een hoge viscositeit
|
|
|
EXPERIMENTEEL: ontbijt #2
ontbijtproducten met vezels met een lage viscositeit
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Controle
ontbijtvoedsel zonder kleverige vezels
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verzadiging
Tijdsspanne: voor het ontbijt en elke 30 minuten na het ontbijt gedurende 4 uur
|
Totale oppervlakte onder de curve (AUC) voor honger, volheid, verlangen om te eten en toekomstige consumptieschalen
|
voor het ontbijt en elke 30 minuten na het ontbijt gedurende 4 uur
|
|
Maagledigingssnelheid
Tijdsspanne: voor het ontbijt en elke 15 minuten na het ontbijt gedurende 4 uur
|
13C-octaanzuur wordt opgenomen in het ontbijtvoedsel.
De snelheid van maaglediging wordt bepaald door 13C te meten in ademmonsters.
|
voor het ontbijt en elke 15 minuten na het ontbijt gedurende 4 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glucose en insuline
Tijdsspanne: voor het ontbijt en om 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na het ontbijt.
|
Totale oppervlakte onder de curve (iAUC, mmol*min/L) voor zowel glucose als insuline
|
voor het ontbijt en om 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na het ontbijt.
|
|
Kilocalorieën
Tijdsspanne: 1 dag
|
Meet de hoeveelheid verbruikte kilocalorieën gedurende elke testdag.
|
1 dag
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gastro-intestinale bijwerkingen
Tijdsspanne: 4 weken
|
Incidentie en duur van gastro-intestinale bijwerkingen.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heather Blewett, Ph.D, I.H. Asper Clinical Research Institute/Agriculture and Agri-Food Canada
- Hoofdonderzoeker: Nancy Ames, PhD, Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals/Agriculture and Agri-Food Canada
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Beck EJ, Tosh SM, Batterham MJ, Tapsell LC, Huang XF. Oat beta-glucan increases postprandial cholecystokinin levels, decreases insulin response and extends subjective satiety in overweight subjects. Mol Nutr Food Res. 2009 Oct;53(10):1343-51. doi: 10.1002/mnfr.200800343.
- Blundell J, de Graaf C, Hulshof T, Jebb S, Livingstone B, Lluch A, Mela D, Salah S, Schuring E, van der Knaap H, Westerterp M. Appetite control: methodological aspects of the evaluation of foods. Obes Rev. 2010 Mar;11(3):251-70. doi: 10.1111/j.1467-789X.2010.00714.x. Epub 2010 Jan 29.
- Pentikainen S, Karhunen L, Flander L, Katina K, Meynier A, Aymard P, Vinoy S, Poutanen K. Enrichment of biscuits and juice with oat beta-glucan enhances postprandial satiety. Appetite. 2014 Apr;75:150-6. doi: 10.1016/j.appet.2014.01.002. Epub 2014 Jan 14.
- Thondre PS, Henry CJ. High-molecular-weight barley beta-glucan in chapatis (unleavened Indian flatbread) lowers glycemic index. Nutr Res. 2009 Jul;29(7):480-6. doi: 10.1016/j.nutres.2009.07.003.
- de Graaf C, Blom WA, Smeets PA, Stafleu A, Hendriks HF. Biomarkers of satiation and satiety. Am J Clin Nutr. 2004 Jun;79(6):946-61. doi: 10.1093/ajcn/79.6.946.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
11 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
18 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- B2014:027
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .