Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyes reggelik hatása az étvágyszabályozásra

2016. október 17. frissítette: Dr. Heather Blewett, St. Boniface Hospital

Véletlenszerű, ellenőrzött, keresztezett tanulmány bizonyos reggelik étvágyszabályozásra gyakorolt ​​hatásáról.

Ezt a klinikai vizsgálatot annak tanulmányozására végzik, hogy bizonyos ételek fogyasztása csökkenti-e az evési vágyat, és hosszabb ideig tart-e másokhoz képest, és hogy meghatározzák az étkezés utáni glükózválaszt az egyes reggeli ételekhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány 3 fázisra oszlik. Mindegyik fázis magában foglalja a 3 különböző reggeli egyikét 1 hónapon keresztül minden nap. A reggeli termékek sorrendje véletlenszerű. Minden fázis során a résztvevők 4 látogatásra (hetente egyszer) jönnek a kutatóklinikára, hogy értékeljék az étvággyal kapcsolatos érzéseiket. A gyomorürülést fázisonként 1 vizittel, az étkezés utáni glükózreakciót pedig fázisonként 1 vizit alkalmával mérik (csak az Asper helyszínen).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • I.H. Asper Clinical Research Institute
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Egészséges 19 és 60 év közötti (nem terhes vagy szoptató) férfiak és nők.
  2. Testtömegindex: 18,5-30 kg/m2.

Kizárási kritériumok:

  1. Gyógyszerváltozás (dózis vagy típus) vagy kórházi kezelést igénylő orvosi esemény az elmúlt hónapban.
  2. Napi dohányzás.
  3. Fizikai aktivitás szintje >1.8.
  4. Egyen rendszertelen vagy szokatlan időpontokban.
  5. Élelmiszerallergia, idegenkedés vagy nem hajlandó enni tanulmányozott ételeket.
  6. Bármilyen vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszer, gyógynövény vagy táplálék-kiegészítő használata, amelyről ismert, hogy befolyásolja az étvágyat vagy a vércukorszintet.
  7. Emésztőrendszeri rendellenesség jelenléte.
  8. Gyomorürülést befolyásoló gyógyszerek szedése.
  9. 65%-nál nagyobb pontszámot érj el az R18 Háromfaktoros étkezési kérdőív 3 kategóriája közül bármelyikben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: reggeli #1
magas viszkozitású rostot tartalmazó reggeli étel
Egyéb: reggeli
KÍSÉRLETI: reggeli #2
alacsony viszkozitású rostot tartalmazó reggeli étel
Egyéb: reggeli
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrzés
reggeli étel viszkózus rost nélkül
Egyéb: reggeli

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jóllakottság
Időkeret: reggeli előtt és 30 percenként reggeli után 4 órán keresztül
A görbe alatti teljes terület (AUC) az éhséghez, a jóllakottsághoz, az evési vágyhoz és a várható fogyasztási mérleghez
reggeli előtt és 30 percenként reggeli után 4 órán keresztül
A gyomor ürülési sebessége
Időkeret: reggeli előtt és 15 percenként reggeli után 4 órán keresztül
A 13C-oktánsavat beépítik a reggeli ételbe. A gyomorürülés sebességét a leheletminták 13C mérésével határozzák meg.
reggeli előtt és 15 percenként reggeli után 4 órán keresztül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glükóz és inzulin
Időkeret: reggeli előtt és 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel a reggeli után.
A görbe alatti teljes terület (iAUC, mmol*min/L) mind a glükóz, mind az inzulin esetében
reggeli előtt és 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel a reggeli után.
Kilokalóriák
Időkeret: 1 nap
Mérje meg az elfogyasztott kilokalóriák mennyiségét minden tesztnapon.
1 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Emésztőrendszeri mellékhatások
Időkeret: 4 hét
A gyomor-bélrendszeri mellékhatások gyakorisága és időtartama.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

St. Boniface Hospital

Együttműködők

Agriculture and Agri-Food Canada

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Heather Blewett, Ph.D, I.H. Asper Clinical Research Institute/Agriculture and Agri-Food Canada
  • Kutatásvezető: Nancy Ames, PhD, Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals/Agriculture and Agri-Food Canada

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 9.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 17.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B2014:027

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel