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Effetto di alcune colazioni sul controllo dell'appetito

17 ottobre 2016 aggiornato da: Dr. Heather Blewett, St. Boniface Hospital

Uno studio randomizzato, controllato e incrociato sull'effetto di alcune colazioni sul controllo dell'appetito.

Questa sperimentazione clinica è stata condotta per studiare se il consumo di determinati pasti ridurrà il desiderio di mangiare e per un periodo di tempo più lungo rispetto ad altri e per determinare la risposta glicemica post-prandiale associata a ciascuno di questi alimenti per la colazione.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio si articola in 3 fasi. Ogni fase prevede di consumare una delle 3 diverse colazioni ogni giorno per 1 mese. L'ordine dei prodotti per la colazione è casuale. Durante ogni fase i partecipanti verranno alla clinica di ricerca per 4 visite (1 a settimana) per la valutazione delle sensazioni legate all'appetito. Lo svuotamento gastrico sarà valutato a 1 visita per fase e la risposta glicemica postprandiale sarà misurata a 1 visita per fase (solo sito Asper).

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • I.H. Asper Clinical Research Institute
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschi e femmine sani (non gravidi o in allattamento) di età compresa tra 19 e 60 anni.
  2. Indice di massa corporea: 18,5-30 kg/m2.

Criteri di esclusione:

  1. Un cambiamento nel farmaco (dose o tipo) o un evento medico che ha richiesto il ricovero nell'ultimo mese.
  2. Uso quotidiano del tabacco.
  3. Livello di attività fisica >1,8.
  4. Mangia i pasti a orari irregolari o insoliti.
  5. Allergia alimentare, avversione o riluttanza a mangiare cibi studiati.
  6. Uso di farmaci con o senza prescrizione medica, integratori a base di erbe o nutrizionali noti per influenzare l'appetito o la glicemia.
  7. Presenza di un disturbo gastrointestinale.
  8. Assunzione di farmaci che influenzano lo svuotamento gastrico.
  9. Punteggio >65% su una qualsiasi delle 3 categorie del Three Factor Eating Questionnaire-R18.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: colazione #1
alimenti per la colazione contenenti fibre ad alta viscosità
Altro: colazione
SPERIMENTALE: colazione #2
alimenti per la colazione contenenti fibre a bassa viscosità
Altro: colazione
PLACEBO_COMPARATORE: Controllo
alimento per la colazione senza fibra viscosa
Altro: colazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sazietà
Lasso di tempo: prima della colazione e ogni 30 minuti dopo la colazione per 4 ore
Area totale sotto la curva (AUC) per fame, sazietà, desiderio di mangiare e scale di consumo prospettico
prima della colazione e ogni 30 minuti dopo la colazione per 4 ore
Tasso di svuotamento gastrico
Lasso di tempo: prima della colazione e ogni 15 minuti dopo la colazione per 4 ore
L'acido 13C-ottanoico sarà incorporato nel cibo della colazione. La velocità di svuotamento gastrico sarà determinata misurando 13C in campioni di respiro.
prima della colazione e ogni 15 minuti dopo la colazione per 4 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glucosio e insulina
Lasso di tempo: prima della colazione e 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo la colazione.
Area totale sotto la curva (iAUC, mmol*min/L) sia per il glucosio che per l'insulina
prima della colazione e 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo la colazione.
Chilocalorie
Lasso di tempo: 1 giorno
Misura la quantità di chilocalorie consumate durante ogni giorno di test.
1 giorno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti collaterali gastrointestinali
Lasso di tempo: 4 settimane
Incidenza e durata degli effetti collaterali gastrointestinali.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Boniface Hospital

Collaboratori

Agriculture and Agri-Food Canada

Investigatori

  • Investigatore principale: Heather Blewett, Ph.D, I.H. Asper Clinical Research Institute/Agriculture and Agri-Food Canada
  • Investigatore principale: Nancy Ames, PhD, Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals/Agriculture and Agri-Food Canada

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2014

Primo Inserito (STIMA)

11 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

18 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B2014:027

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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