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Effet de certains petits déjeuners sur le contrôle de l'appétit

17 octobre 2016 mis à jour par: Dr. Heather Blewett, St. Boniface Hospital

Une étude randomisée, contrôlée et croisée de l'effet de certains petits déjeuners sur le contrôle de l'appétit.

Cet essai clinique est mené pour étudier si la consommation de certains repas réduira votre désir de manger et pendant une plus longue période de temps par rapport à d'autres et pour déterminer la réponse glycémique post-repas associée à chacun de ces aliments du petit-déjeuner.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude est divisée en 3 phases. Chaque phase consiste à manger l'un des 3 petits déjeuners différents chaque jour pendant 1 mois. L'ordre des produits du petit-déjeuner est aléatoire. Au cours de chaque phase, les participants viendront à la clinique de recherche pour 4 visites (1 par semaine) pour l'évaluation des sensations liées à l'appétit. La vidange gastrique sera évaluée à 1 visite par phase et la réponse glycémique post-prandiale sera mesurée à 1 visite par phase (site Asper uniquement).

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • I.H. Asper Clinical Research Institute
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Hommes et femmes en bonne santé (non enceintes ou allaitantes) âgés de 19 à 60 ans.
  2. Indice de masse corporelle : 18,5-30 kg/m2.

Critère d'exclusion:

  1. Un changement de médicament (dose ou type) ou un événement médical nécessitant une hospitalisation au cours du dernier mois.
  2. Consommation quotidienne de tabac.
  3. Niveau d'activité physique> 1,8.
  4. Prenez vos repas à des heures irrégulières ou inhabituelles.
  5. Allergie alimentaire, aversion ou refus de manger les aliments de l'étude.
  6. Utilisation de tout médicament sur ordonnance ou en vente libre, à base de plantes ou de supplément nutritionnel connu pour affecter l'appétit ou la glycémie.
  7. Présence d'un trouble gastro-intestinal.
  8. Prendre des médicaments qui affectent la vidange gastrique.
  9. Score> 65% sur l'une des 3 catégories du questionnaire alimentaire à trois facteurs-R18.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: petit déjeuner #1
aliment pour petit-déjeuner contenant des fibres à haute viscosité
Autre: petit-déjeuner
EXPÉRIMENTAL: petit déjeuner #2
aliment pour petit-déjeuner contenant des fibres à faible viscosité
Autre: petit-déjeuner
PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle
petit-déjeuner sans fibres visqueuses
Autre: petit-déjeuner

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satiété
Délai: avant le petit-déjeuner et toutes les 30 minutes après le petit-déjeuner pendant 4 heures
Surface totale sous la courbe (AUC) pour la faim, la satiété, le désir de manger et les échelles de consommation prospectives
avant le petit-déjeuner et toutes les 30 minutes après le petit-déjeuner pendant 4 heures
Taux de vidange gastrique
Délai: avant le petit-déjeuner et toutes les 15 minutes après le petit-déjeuner pendant 4 heures
L'acide 13C-octanoïque sera incorporé dans la nourriture du petit-déjeuner. Le taux de vidange gastrique sera déterminé en mesurant le 13C dans des échantillons d'haleine.
avant le petit-déjeuner et toutes les 15 minutes après le petit-déjeuner pendant 4 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glucose et insuline
Délai: avant le petit-déjeuner et à 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après le petit-déjeuner.
Aire totale sous la courbe (iAUC, mmol*min/L) pour le glucose et l'insuline
avant le petit-déjeuner et à 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après le petit-déjeuner.
Kilocalories
Délai: Un jour
Mesurez la quantité de kilocalories consommées tout au long de chaque journée de test.
Un jour

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets secondaires gastro-intestinaux
Délai: 4 semaines
Incidence et durée des effets secondaires gastro-intestinaux.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St. Boniface Hospital

Collaborateurs

Agriculture and Agri-Food Canada

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Heather Blewett, Ph.D, I.H. Asper Clinical Research Institute/Agriculture and Agri-Food Canada
  • Chercheur principal: Nancy Ames, PhD, Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals/Agriculture and Agri-Food Canada

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2014

Première publication (ESTIMATION)

11 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

18 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • B2014:027

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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