Efeito de certos cafés da manhã no controle do apetite
17 de outubro de 2016 atualizado por: Dr. Heather Blewett, St. Boniface Hospital
Um estudo randomizado, controlado e cruzado do efeito de certos cafés da manhã no controle do apetite.
Este ensaio clínico está sendo conduzido para estudar se comer certas refeições reduzirá seu desejo de comer e por um período de tempo mais longo em comparação com outras e para determinar a resposta de glicose pós-refeição associada a cada um desses alimentos do café da manhã.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo está dividido em 3 fases.
Cada fase envolve comer um dos 3 cafés da manhã diferentes todos os dias durante 1 mês.
A ordem dos produtos do café da manhã é aleatória.
Durante cada fase, os participantes irão à clínica de pesquisa para 4 visitas (1 por semana) para avaliação das sensações relacionadas ao apetite.
O esvaziamento gástrico será avaliado em 1 visita por fase e a resposta de glicose pós-prandial será medida em 1 visita por fase (somente no local Asper).
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2H 2A6
- I.H. Asper Clinical Research Institute
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres saudáveis (não grávidas ou lactantes) com idade entre 19 e 60 anos.
- Índice de massa corporal: 18,5-30 kg/m2.
Critério de exclusão:
- Uma mudança na medicação (dose ou tipo) ou evento médico que requer hospitalização no último mês.
- Uso diário de tabaco.
- Nível de Atividade Física >1,8.
- Faça as refeições em horários irregulares ou incomuns.
- Alergia alimentar, aversão ou falta de vontade de comer os alimentos do estudo.
- Uso de qualquer medicamento prescrito ou não prescrito, suplemento nutricional ou fitoterápico conhecido por afetar o apetite ou o açúcar no sangue.
- Presença de distúrbio gastrointestinal.
- Tomar medicamentos que afetam o esvaziamento gástrico.
- Pontuação >65% em qualquer 1 das 3 categorias do Questionário de Alimentação de Três Fatores-R18.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: café da manhã #1
alimento para o café da manhã contendo fibra de alta viscosidade
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EXPERIMENTAL: café da manhã #2
alimentos para o café da manhã contendo fibras de baixa viscosidade
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PLACEBO_COMPARATOR: Ao controle
comida de café da manhã sem fibra viscosa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saciedade
Prazo: antes do café da manhã e a cada 30 minutos após o café da manhã por 4 horas
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Área total sob a curva (AUC) para fome, saciedade, desejo de comer e escalas de consumo prospectivo
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antes do café da manhã e a cada 30 minutos após o café da manhã por 4 horas
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Taxa de esvaziamento gástrico
Prazo: antes do café da manhã e a cada 15 minutos após o café da manhã por 4 horas
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O ácido 13C-octanóico será incorporado ao café da manhã.
A taxa de esvaziamento gástrico será determinada medindo 13C em amostras de respiração.
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antes do café da manhã e a cada 15 minutos após o café da manhã por 4 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicose e Insulina
Prazo: antes do café da manhã e aos 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o café da manhã.
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Área total sob a curva (iAUC, mmol*min/L) para glicose e insulina
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antes do café da manhã e aos 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o café da manhã.
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Quilocalorias
Prazo: 1 dia
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Meça a quantidade de quilocalorias consumidas ao longo de cada dia de teste.
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1 dia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos colaterais gastrointestinais
Prazo: 4 semanas
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Incidência e duração dos efeitos colaterais gastrointestinais.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heather Blewett, Ph.D, I.H. Asper Clinical Research Institute/Agriculture and Agri-Food Canada
- Investigador principal: Nancy Ames, PhD, Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals/Agriculture and Agri-Food Canada
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Beck EJ, Tosh SM, Batterham MJ, Tapsell LC, Huang XF. Oat beta-glucan increases postprandial cholecystokinin levels, decreases insulin response and extends subjective satiety in overweight subjects. Mol Nutr Food Res. 2009 Oct;53(10):1343-51. doi: 10.1002/mnfr.200800343.
- Blundell J, de Graaf C, Hulshof T, Jebb S, Livingstone B, Lluch A, Mela D, Salah S, Schuring E, van der Knaap H, Westerterp M. Appetite control: methodological aspects of the evaluation of foods. Obes Rev. 2010 Mar;11(3):251-70. doi: 10.1111/j.1467-789X.2010.00714.x. Epub 2010 Jan 29.
- Pentikainen S, Karhunen L, Flander L, Katina K, Meynier A, Aymard P, Vinoy S, Poutanen K. Enrichment of biscuits and juice with oat beta-glucan enhances postprandial satiety. Appetite. 2014 Apr;75:150-6. doi: 10.1016/j.appet.2014.01.002. Epub 2014 Jan 14.
- Thondre PS, Henry CJ. High-molecular-weight barley beta-glucan in chapatis (unleavened Indian flatbread) lowers glycemic index. Nutr Res. 2009 Jul;29(7):480-6. doi: 10.1016/j.nutres.2009.07.003.
- de Graaf C, Blom WA, Smeets PA, Stafleu A, Hendriks HF. Biomarkers of satiation and satiety. Am J Clin Nutr. 2004 Jun;79(6):946-61. doi: 10.1093/ajcn/79.6.946.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
18 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- B2014:027
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Ensaios clínicos em café da manhã
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