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Wirkung bestimmter Frühstücke auf die Appetitkontrolle

17. Oktober 2016 aktualisiert von: Dr. Heather Blewett, St. Boniface Hospital

Eine randomisierte, kontrollierte Crossover-Studie zur Wirkung bestimmter Frühstücke auf die Appetitkontrolle.

Diese klinische Studie wird durchgeführt, um zu untersuchen, ob das Essen bestimmter Mahlzeiten Ihr Verlangen nach Essen verringert und über einen längeren Zeitraum im Vergleich zu anderen dauert, und um die Glukosereaktion nach der Mahlzeit zu bestimmen, die mit jedem dieser Frühstücksnahrungsmittel verbunden ist.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Studium gliedert sich in 3 Phasen. Jede Phase beinhaltet das Essen eines von 3 verschiedenen Frühstücken jeden Tag für 1 Monat. Die Reihenfolge der Frühstücksprodukte ist zufällig. Während jeder Phase kommen die Teilnehmer für 4 Besuche (1 pro Woche) in die Forschungsklinik, um appetitbezogene Empfindungen zu beurteilen. Die Magenentleerung wird bei 1 Besuch pro Phase beurteilt und die postprandiale Glukosereaktion wird bei 1 Besuch pro Phase gemessen (nur Asper-Stelle).

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • I.H. Asper Clinical Research Institute
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gesunde Männer und Frauen (nicht schwanger oder stillend) im Alter von 19 bis 60 Jahren.
  2. Body-Mass-Index: 18,5-30 kg/m2.

Ausschlusskriterien:

  1. Eine Änderung der Medikation (Dosis oder Art) oder ein medizinisches Ereignis, das innerhalb des letzten Monats einen Krankenhausaufenthalt erforderte.
  2. Täglicher Tabakkonsum.
  3. Körperliches Aktivitätsniveau >1,8.
  4. Essen Sie zu unregelmäßigen oder ungewöhnlichen Zeiten.
  5. Nahrungsmittelallergie, Abneigung oder mangelnde Bereitschaft, Studiennahrung zu essen.
  6. Verwendung von verschreibungspflichtigen oder nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln, Kräuter- oder Nahrungsergänzungsmitteln, von denen bekannt ist, dass sie den Appetit oder den Blutzucker beeinflussen.
  7. Vorhandensein einer Magen-Darm-Erkrankung.
  8. Einnahme von Medikamenten, die die Magenentleerung beeinflussen.
  9. Erzielen Sie >65 % in einer der 3 Kategorien des Drei-Faktoren-Essensfragebogens R18.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Frühstück Nr. 1
Frühstücksnahrung, die Ballaststoffe mit hoher Viskosität enthält
Sonstiges: Frühstück
EXPERIMENTAL: Frühstück Nr. 2
Frühstücksnahrung, die Ballaststoffe mit niedriger Viskosität enthält
Sonstiges: Frühstück
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolle
Frühstücksnahrung ohne Viskosefaser
Sonstiges: Frühstück

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sättigung
Zeitfenster: vor dem Frühstück und alle 30 Minuten nach dem Frühstück für 4 Stunden
Gesamtfläche unter der Kurve (AUC) für Hunger, Völlegefühl, Verlangen nach Essen und voraussichtliche Verzehrsskalen
vor dem Frühstück und alle 30 Minuten nach dem Frühstück für 4 Stunden
Magenentleerungsrate
Zeitfenster: vor dem Frühstück und alle 15 Minuten nach dem Frühstück für 4 Stunden
13C-Octansäure wird in das Frühstücksessen eingearbeitet. Die Geschwindigkeit der Magenentleerung wird durch Messen von 13C in Atemproben bestimmt.
vor dem Frühstück und alle 15 Minuten nach dem Frühstück für 4 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glukose und Insulin
Zeitfenster: vor dem Frühstück und um 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Frühstück.
Gesamtfläche unter der Kurve (iAUC, mmol*min/L) für Glukose und Insulin
vor dem Frühstück und um 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Frühstück.
Kilokalorien
Zeitfenster: 1 Tag
Messen Sie die Menge an verbrauchten Kilokalorien an jedem Testtag.
1 Tag

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Magen-Darm-Nebenwirkungen
Zeitfenster: 4 Wochen
Häufigkeit und Dauer gastrointestinaler Nebenwirkungen.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Boniface Hospital

Mitarbeiter

Agriculture and Agri-Food Canada

Ermittler

  • Hauptermittler: Heather Blewett, Ph.D, I.H. Asper Clinical Research Institute/Agriculture and Agri-Food Canada
  • Hauptermittler: Nancy Ames, PhD, Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals/Agriculture and Agri-Food Canada

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

18. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • B2014:027

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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