某些早餐对食欲控制的影响
2016年10月17日 更新者：Dr. Heather Blewett、St. Boniface Hospital
一项关于某些早餐对食欲控制影响的随机、对照、交叉研究。
正在进行这项临床试验，以研究与其他食物相比，吃某些食物是否会降低您的进食欲望并持续更长时间，并确定与这些早餐食品相关的餐后葡萄糖反应。
研究概览
详细说明
研究分为3个阶段。
每个阶段包括每天吃 3 种不同早餐中的一种，持续 1 个月。
早餐产品的顺序是随机的。
在每个阶段，参与者将前往研究诊所进行 4 次访问（每周 1 次），以评估与食欲相关的感觉。
胃排空将在每个阶段 1 次就诊时进行评估，餐后葡萄糖反应将在每个阶段 1 次就诊时进行测量（仅限 Asper 站点）。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、加拿大、R2H 2A6
- I.H. Asper Clinical Research Institute
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Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 19 至 60 岁之间的健康男性和女性（未怀孕或哺乳）。
- 体重指数：18.5-30 kg/m2。
排除标准：
- 过去一个月内药物（剂量或类型）发生变化或需要住院治疗的医疗事件。
- 日常烟草使用。
- 身体活动水平 >1.8。
- 在不规律或不寻常的时间进餐。
- 食物过敏、厌恶或不愿吃研究食物。
- 使用任何已知会影响食欲或血糖的处方药或非处方药、草药或营养补充剂。
- 胃肠道疾病的存在。
- 服用影响胃排空的药物。
- 在三因素饮食问卷-R18 的 3 个类别中的任何一个类别中得分 >65%。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：早餐 #1
含高粘度纤维的早餐食品
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实验性的：早餐 #2
含低粘度纤维的早餐食品
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PLACEBO_COMPARATOR：控制
不含粘性纤维的早餐食品
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饱腹感
大体时间：早餐前和早餐后每30分钟一次，持续4小时
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饥饿、饱腹感、进食欲望和预期消费量表的曲线下总面积 (AUC)
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早餐前和早餐后每30分钟一次，持续4小时
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胃排空率
大体时间：早餐前和早餐后每15分钟一次，持续4小时
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13C-辛酸将被纳入早餐食品。
胃排空率将通过测量呼气样本中的 13C 来确定。
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早餐前和早餐后每15分钟一次，持续4小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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葡萄糖和胰岛素
大体时间：早餐前和早餐后 15、30、45、60、90 和 120 分钟。
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葡萄糖和胰岛素的总曲线下面积（iAUC，mmol*min/L）
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早餐前和早餐后 15、30、45、60、90 和 120 分钟。
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千卡
大体时间：1天
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测量每个测试日消耗的卡路里数。
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1天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胃肠道副作用
大体时间：4周
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胃肠道副作用的发生率和持续时间。
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Heather Blewett, Ph.D、I.H. Asper Clinical Research Institute/Agriculture and Agri-Food Canada
- 首席研究员：Nancy Ames, PhD、Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals/Agriculture and Agri-Food Canada
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Beck EJ, Tosh SM, Batterham MJ, Tapsell LC, Huang XF. Oat beta-glucan increases postprandial cholecystokinin levels, decreases insulin response and extends subjective satiety in overweight subjects. Mol Nutr Food Res. 2009 Oct;53(10):1343-51. doi: 10.1002/mnfr.200800343.
- Blundell J, de Graaf C, Hulshof T, Jebb S, Livingstone B, Lluch A, Mela D, Salah S, Schuring E, van der Knaap H, Westerterp M. Appetite control: methodological aspects of the evaluation of foods. Obes Rev. 2010 Mar;11(3):251-70. doi: 10.1111/j.1467-789X.2010.00714.x. Epub 2010 Jan 29.
- Pentikainen S, Karhunen L, Flander L, Katina K, Meynier A, Aymard P, Vinoy S, Poutanen K. Enrichment of biscuits and juice with oat beta-glucan enhances postprandial satiety. Appetite. 2014 Apr;75:150-6. doi: 10.1016/j.appet.2014.01.002. Epub 2014 Jan 14.
- Thondre PS, Henry CJ. High-molecular-weight barley beta-glucan in chapatis (unleavened Indian flatbread) lowers glycemic index. Nutr Res. 2009 Jul;29(7):480-6. doi: 10.1016/j.nutres.2009.07.003.
- de Graaf C, Blom WA, Smeets PA, Stafleu A, Hendriks HF. Biomarkers of satiation and satiety. Am J Clin Nutr. 2004 Jun;79(6):946-61. doi: 10.1093/ajcn/79.6.946.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月9日
首次发布 (估计)
2014年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月17日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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