Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av vissa frukostar på aptitkontroll

17 oktober 2016 uppdaterad av: Dr. Heather Blewett, St. Boniface Hospital

En randomiserad, kontrollerad, cross-over-studie av effekten av vissa frukostar på aptitkontroll.

Denna kliniska prövning genomförs för att studera huruvida att äta vissa måltider kommer att minska din lust att äta och under en längre tidsperiod jämfört med andra och för att bestämma glukosresponsen efter måltiden associerad med var och en av dessa frukostmat.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien är uppdelad i 3 faser. Varje fas innebär att man äter en av 3 olika frukostar varje dag i 1 månad. Ordningen på frukostprodukterna är slumpmässig. Under varje fas kommer deltagarna till forskningskliniken för 4 besök (1 per vecka) för bedömning av aptitrelaterade förnimmelser. Magtömning kommer att bedömas vid 1 besök per fas och postprandial glukosrespons kommer att mätas vid 1 besök per fas (endast Asper-ställe).

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • I.H. Asper Clinical Research Institute
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Friska män och kvinnor (inte gravida eller ammande) i åldern 19 till 60 år.
  2. Kroppsmassaindex: 18,5-30 kg/m2.

Exklusions kriterier:

  1. En förändring av medicinering (dos eller typ) eller medicinsk händelse som kräver sjukhusvård inom den senaste månaden.
  2. Daglig tobaksanvändning.
  3. Fysisk aktivitetsnivå >1,8.
  4. Ät måltider vid oregelbundna eller ovanliga tider.
  5. Matallergi, aversion eller ovilja att äta studiemat.
  6. Användning av något receptbelagt eller receptfritt läkemedel, ört- eller näringstillskott som är känt för att påverka aptiten eller blodsockret.
  7. Förekomst av en gastrointestinal störning.
  8. Tar läkemedel som påverkar magtömningen.
  9. Få >65 % på någon av de 3 kategorierna i Three Factor Eating Questionnaire-R18.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: frukost #1
frukostmat som innehåller fiber med hög viskositet
Övrig: frukost
EXPERIMENTELL: frukost #2
frukostmat som innehåller lågviskösa fibrer
Övrig: frukost
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollera
frukostmat utan trögflytande fibrer
Övrig: frukost

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mättnad
Tidsram: före frukosten och var 30:e minut efter frukosten i 4 timmar
Total area under the curve (AUC) för hunger, mättnad, lust att äta och framtida konsumtionsskalor
före frukosten och var 30:e minut efter frukosten i 4 timmar
Magtömningshastighet
Tidsram: före frukosten och var 15:e minut efter frukosten i 4 timmar
13C-oktansyra kommer att införlivas i frukostmaten. Hastigheten för magtömning kommer att bestämmas genom att mäta 13C i utandningsprover.
före frukosten och var 15:e minut efter frukosten i 4 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glukos och insulin
Tidsram: före frukosten och 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter frukosten.
Total yta under kurvan (iAUC, mmol*min/L) för både glukos och insulin
före frukosten och 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter frukosten.
Kilokalorier
Tidsram: 1 dag
Mät mängden kilokalorier som konsumeras under varje testdag.
1 dag

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gastrointestinala biverkningar
Tidsram: 4 veckor
Förekomst och varaktighet av gastrointestinala biverkningar.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St. Boniface Hospital

Samarbetspartners

Agriculture and Agri-Food Canada

Utredare

  • Huvudutredare: Heather Blewett, Ph.D, I.H. Asper Clinical Research Institute/Agriculture and Agri-Food Canada
  • Huvudutredare: Nancy Ames, PhD, Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals/Agriculture and Agri-Food Canada

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2014

Första postat (UPPSKATTA)

11 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

18 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • B2014:027

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera