Tiettyjen aamiaisten vaikutus ruokahalun hallintaan
maanantai 17. lokakuuta 2016 päivittänyt: Dr. Heather Blewett, St. Boniface Hospital
Satunnaistettu, kontrolloitu, ristikkäinen tutkimus tiettyjen aamiaisten vaikutuksesta ruokahalun hallintaan.
Tämä kliininen tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, vähentääkö tiettyjen aterioiden syöminen syömishaluasi ja pidemmäksi ajaksi muihin verrattuna, sekä määrittää aterian jälkeinen glukoosivaste, joka liittyy näihin aamiaisruokiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on jaettu 3 vaiheeseen.
Jokainen vaihe sisältää yhden kolmesta eri aamiaisesta joka päivä yhden kuukauden ajan.
Aamiaistuotteiden järjestys on satunnainen.
Jokaisen vaiheen aikana osallistujat tulevat tutkimusklinikalle neljälle käynnille (1 viikossa) ruokahaluun liittyvien tunteiden arvioimiseksi.
Mahalaukun tyhjeneminen arvioidaan yhdellä käynnillä vaihetta kohti ja aterian jälkeinen glukoosivaste mitataan yhdellä käynnillä vaihetta kohti (vain Asper-kohta).
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- I.H. Asper Clinical Research Institute
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet ja naiset (ei raskaana tai imettävät) 19-60-vuotiaat.
- Painoindeksi: 18,5-30 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkkeen muutos (annos tai tyyppi) tai sairaalahoitoa vaatinut lääketieteellinen tapahtuma viimeisen kuukauden aikana.
- Päivittäinen tupakan käyttö.
- Liikuntataso >1.8.
- Syö aterioita epäsäännöllisinä tai epätavallisina aikoina.
- Ruoka-aineallergia, vastenmielisyys tai haluttomuus syödä tutkimusruokia.
- Minkä tahansa resepti- tai reseptilääkkeen, yrtti- tai ravintolisän käyttö, jonka tiedetään vaikuttavan ruokahaluun tai verensokeriin.
- Ruoansulatuskanavan häiriön esiintyminen.
- Mahalaukun tyhjenemiseen vaikuttavien lääkkeiden ottaminen.
- Pistemäärä >65 % missä tahansa kolmen tekijän syömiskyselyn R18 kolmesta kategoriasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: aamiainen nro 1
korkeaviskositeettista kuitua sisältävä aamupala
|
|
|
KOKEELLISTA: aamiainen #2
alhaisen viskositeetin kuitua sisältävä aamiaisruoka
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus
aamiaisruoka ilman viskoosia kuitua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kylläisyyttä
Aikaikkuna: ennen aamiaista ja 30 minuutin välein aamiaisen jälkeen 4 tunnin ajan
|
Käyrän alla oleva kokonaispinta-ala (AUC) nälän, kylläisyyden, ruokahalun ja mahdollisten kulutusasteikkojen osalta
|
ennen aamiaista ja 30 minuutin välein aamiaisen jälkeen 4 tunnin ajan
|
|
Mahalaukun tyhjennysnopeus
Aikaikkuna: ennen aamiaista ja 15 minuutin välein aamiaisen jälkeen 4 tunnin ajan
|
13C-oktaanihappoa sisällytetään aamiaisruokaan.
Mahalaukun tyhjenemisnopeus määritetään mittaamalla 13C hengitysnäytteistä.
|
ennen aamiaista ja 15 minuutin välein aamiaisen jälkeen 4 tunnin ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosi ja insuliini
Aikaikkuna: ennen aamiaista ja 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia aamiaisen jälkeen.
|
Käyrän alla oleva kokonaispinta-ala (iAUC, mmol*min/L) sekä glukoosille että insuliinille
|
ennen aamiaista ja 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia aamiaisen jälkeen.
|
|
Kilokaloreita
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mittaa jokaisen testipäivän aikana kulutettujen kilokalorien määrä.
|
1 päivä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoansulatuskanavan sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ruoansulatuskanavan sivuvaikutusten ilmaantuvuus ja kesto.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Heather Blewett, Ph.D, I.H. Asper Clinical Research Institute/Agriculture and Agri-Food Canada
- Päätutkija: Nancy Ames, PhD, Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals/Agriculture and Agri-Food Canada
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Beck EJ, Tosh SM, Batterham MJ, Tapsell LC, Huang XF. Oat beta-glucan increases postprandial cholecystokinin levels, decreases insulin response and extends subjective satiety in overweight subjects. Mol Nutr Food Res. 2009 Oct;53(10):1343-51. doi: 10.1002/mnfr.200800343.
- Blundell J, de Graaf C, Hulshof T, Jebb S, Livingstone B, Lluch A, Mela D, Salah S, Schuring E, van der Knaap H, Westerterp M. Appetite control: methodological aspects of the evaluation of foods. Obes Rev. 2010 Mar;11(3):251-70. doi: 10.1111/j.1467-789X.2010.00714.x. Epub 2010 Jan 29.
- Pentikainen S, Karhunen L, Flander L, Katina K, Meynier A, Aymard P, Vinoy S, Poutanen K. Enrichment of biscuits and juice with oat beta-glucan enhances postprandial satiety. Appetite. 2014 Apr;75:150-6. doi: 10.1016/j.appet.2014.01.002. Epub 2014 Jan 14.
- Thondre PS, Henry CJ. High-molecular-weight barley beta-glucan in chapatis (unleavened Indian flatbread) lowers glycemic index. Nutr Res. 2009 Jul;29(7):480-6. doi: 10.1016/j.nutres.2009.07.003.
- de Graaf C, Blom WA, Smeets PA, Stafleu A, Hendriks HF. Biomarkers of satiation and satiety. Am J Clin Nutr. 2004 Jun;79(6):946-61. doi: 10.1093/ajcn/79.6.946.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 11. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 18. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2014:027
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .