Effekten av visse frokoster på appetittkontroll
17. oktober 2016 oppdatert av: Dr. Heather Blewett, St. Boniface Hospital
En randomisert, kontrollert, cross-over-studie av effekten av enkelte frokoster på appetittkontroll.
Denne kliniske studien blir utført for å studere om å spise visse måltider vil redusere lysten til å spise og for en lengre periode sammenlignet med andre, og for å bestemme glukoseresponsen etter måltidet knyttet til hver av disse frokostmatene.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiet er delt inn i 3 faser.
Hver fase innebærer å spise en av 3 forskjellige frokoster hver dag i 1 måned.
Rekkefølgen på frokostproduktene er tilfeldig.
I løpet av hver fase vil deltakerne komme til forskningsklinikken for 4 besøk (1 per uke) for vurdering av appetittrelaterte opplevelser.
Gastrisk tømming vil bli vurdert ved 1 besøk per fase og postprandial glukoserespons vil bli målt ved 1 besøk per fase (kun Asper-stedet).
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
- I.H. Asper Clinical Research Institute
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske menn og kvinner (ikke gravide eller ammende) i alderen 19 til 60 år.
- Kroppsmasseindeks: 18,5-30 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- En endring i medisinering (dose eller type) eller medisinsk hendelse som krever sykehusinnleggelse i løpet av den siste måneden.
- Daglig tobakksbruk.
- Fysisk aktivitetsnivå >1.8.
- Spis måltider på uregelmessige eller uvanlige tidspunkter.
- Matallergi, aversjon eller manglende vilje til å spise studiemat.
- Bruk av reseptbelagte eller reseptfrie legemidler, urte- eller kosttilskudd som er kjent for å påvirke appetitten eller blodsukkeret.
- Tilstedeværelse av en gastrointestinal lidelse.
- Tar medikamenter som påvirker magetømming.
- Score >65 % på en av de 3 kategoriene i Three Factor Eating Questionnaire-R18.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: frokost #1
frokostmat som inneholder fiber med høy viskositet
|
|
|
EKSPERIMENTELL: frokost #2
frokostmat som inneholder fiber med lav viskositet
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll
frokostmat uten tyktflytende fiber
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metthet
Tidsramme: før frokost og hvert 30. minutt etter frokost i 4 timer
|
Totalt areal under kurven (AUC) for sult, metthet, lyst til å spise og potensielle forbruksskalaer
|
før frokost og hvert 30. minutt etter frokost i 4 timer
|
|
Magetømmingshastighet
Tidsramme: før frokost og hvert 15. minutt etter frokost i 4 timer
|
13C-oktansyre vil bli inkorporert i frokostmaten.
Hastighet for magetømming vil bli bestemt ved å måle 13C i pusteprøver.
|
før frokost og hvert 15. minutt etter frokost i 4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukose og insulin
Tidsramme: før frokosten og 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter frokosten.
|
Totalt areal under kurven (iAUC, mmol*min/L) for både glukose og insulin
|
før frokosten og 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter frokosten.
|
|
Kilokalorier
Tidsramme: 1 dag
|
Mål mengden kilokalorier som forbrukes gjennom hver testdag.
|
1 dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gastrointestinale bivirkninger
Tidsramme: 4 uker
|
Forekomst og varighet av gastrointestinale bivirkninger.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heather Blewett, Ph.D, I.H. Asper Clinical Research Institute/Agriculture and Agri-Food Canada
- Hovedetterforsker: Nancy Ames, PhD, Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals/Agriculture and Agri-Food Canada
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Beck EJ, Tosh SM, Batterham MJ, Tapsell LC, Huang XF. Oat beta-glucan increases postprandial cholecystokinin levels, decreases insulin response and extends subjective satiety in overweight subjects. Mol Nutr Food Res. 2009 Oct;53(10):1343-51. doi: 10.1002/mnfr.200800343.
- Blundell J, de Graaf C, Hulshof T, Jebb S, Livingstone B, Lluch A, Mela D, Salah S, Schuring E, van der Knaap H, Westerterp M. Appetite control: methodological aspects of the evaluation of foods. Obes Rev. 2010 Mar;11(3):251-70. doi: 10.1111/j.1467-789X.2010.00714.x. Epub 2010 Jan 29.
- Pentikainen S, Karhunen L, Flander L, Katina K, Meynier A, Aymard P, Vinoy S, Poutanen K. Enrichment of biscuits and juice with oat beta-glucan enhances postprandial satiety. Appetite. 2014 Apr;75:150-6. doi: 10.1016/j.appet.2014.01.002. Epub 2014 Jan 14.
- Thondre PS, Henry CJ. High-molecular-weight barley beta-glucan in chapatis (unleavened Indian flatbread) lowers glycemic index. Nutr Res. 2009 Jul;29(7):480-6. doi: 10.1016/j.nutres.2009.07.003.
- de Graaf C, Blom WA, Smeets PA, Stafleu A, Hendriks HF. Biomarkers of satiation and satiety. Am J Clin Nutr. 2004 Jun;79(6):946-61. doi: 10.1093/ajcn/79.6.946.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. oktober 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
11. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
18. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- B2014:027
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .